因出现不良反应,美国新冠疫苗试验暂停!曾在新加坡招募志愿者

2020-10-15     2,409

新冠疫苗的研发,一直牵动着全世界人民的心,但是最近爆出的一则消息,使疫苗的研发又披上了一层神秘面纱。

10月12日,强生全球官网发布消息称,由于参与者出现无法解释的疾病,强生公司的新冠疫苗研究已经暂停,包括此前开始的ENSEMBLE三期临床试验。

因出现不良反应,美国新冠疫苗试验暂停!曾在新加坡招募志愿者

名为ENSEMBLE的试验,是美国强生公司开发的候选疫苗JNJ-78436735(也被称为Ad26.COV2.S))的第三期临床试验阶段。

8月5日,强生旗下杨森制药公司已与美国政府就大规模的国内生产和交付达成协议,在美国食品和药品管理局(FDA)批准或紧急使用授权后,将在美国国内大规模生产和使用1亿剂新冠疫苗。

9月8日,默沙东、阿斯利康 、BioNTech 、葛兰素史克 、强生 、莫德纳 、诺瓦瓦克斯 、辉瑞和赛诺菲等九家生物制药企业CEO宣布一份历史性誓言,共同承诺在未来向全球监管机构提交新冠疫苗的申报资料和审批申请时将坚守科学诚信,强调只有在三期临床试验结果显示足够的安全性和有效性后,才会申请批准或紧急使用授权。

因出现不良反应,美国新冠疫苗试验暂停!曾在新加坡招募志愿者

9月23日,美国强生公司在官网宣布,其子公司杨森制药公司开发的候选疫苗JNJ-78436735(也被称为Ad26.COV2.S))进入三期临床试验阶段,该试验名为ENSEMBLE,将在三大洲招募多达6万名志愿者。

值得注意的是,这是继阿斯利康之后第二个暂停新冠疫苗三期临床试验的药企,此前阿斯利康短暂叫停了试验,之后在巴西、印度等地相继恢复试验,但在美国仍然是暂停状态。

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强生表示,接下来将由ENSEMBLE独立数据安全监控委员会(DSMB)以及公司内部临床和安全医生对参与者的疾病进行检查和评估。

这种疗法因近日被美国总统特朗普形容为冠病解药,而备受关注。

强生是在上个月23日开始招募志愿者参与第三阶段的临床试验。研究人员计划在美国,新加坡和丹麦召集多达六万名志愿者。  

因出现不良反应,美国新冠疫苗试验暂停!曾在新加坡招募志愿者

根据医学网站STAT取得的文件,招募志愿者的网上系统已经关闭。负责监督参与临床试验病人安全的独立委员会已成立。

强生公司方面表示,所谓的不良事件是临床研究的预期部分,尤其是在大规模参与的临床试验中,严重不良反应事件也并不少见。而且由于试验有安慰剂组别,所以无法立刻判断参与者是接受的安慰剂还是试验疫苗。

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就在强生宣布了暂停试验后不久,美国华尔街股市便下跌。

道琼斯工商指数滑落158点,报2万8680点;标准与普尔500指数跌22点,报3512点;反映科技股走势的纳斯达克指数退低12点,报1万1864点。

因出现不良反应,美国新冠疫苗试验暂停!曾在新加坡招募志愿者

根据交易员所述,礼来和强生两家公司宣布暂停疫苗试验后,加上美企上一季的业绩表现,打击了投资信心,导致股市下跌。

与此同时,社交媒体平台Facebook表示将禁止明确劝阻人们接种疫苗的广告。

Facebook贴文宣布,未来几天将落实新规定,但人们仍可投放支持或反对疫苗相关立法或政府政策的广告。

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Facebook每月共有27亿活跃用户,疫情期间,有关的决策者和公共卫生组织不断要求打击平台上的反疫苗内容和不实信息,以免误导公众。

很多网友表示支持Facebook的这一做法,毕竟网络和社交媒体是现代人获取信息的一大重要来源,保持信息的准确和多样化才是平台应该做的事情,而不是一味的推送广告。

美国的疫苗试验被暂停,似乎也在提醒大家,虽说很多地方的疫情得到了控制,但还是不能掉以轻心。

因出现不良反应,美国新冠疫苗试验暂停!曾在新加坡招募志愿者

新加坡昨天没有出现本土感染病例,这也是6个多月来首次,说明本地的疫情确实得到了很好的控制。

但是,但这并不代表接下来都不会出现本土病例,人们仍需保持警惕,遵守必要的防疫措施,才能逐步安全且可持续地开放。

口罩还是要带,距离还是要有,期待疫苗早日研发成功。

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