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因出現不良反應,美國新冠疫苗試驗暫停!曾在新加坡招募志願者

2020/10/15
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新冠疫苗的研發,一直牽動著全世界人民的心,但是最近爆出的一則消息,使疫苗的研發又披上了一層神秘面紗。

10月12日,強生全球官網發布消息稱,由於參與者出現無法解釋的疾病,強生公司的新冠疫苗研究已經暫停,包括此前開始的ENSEMBLE三期臨床試驗。

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名為ENSEMBLE的試驗,是美國強生公司開發的候選疫苗JNJ-78436735(也被稱為Ad26.COV2.S))的第三期臨床試驗階段。

8月5日,強生旗下楊森製藥公司已與美國政府就大規模的國內生產和交付達成協議,在美國食品和藥品管理局(FDA)批准或緊急使用授權後,將在美國國內大規模生產和使用1億劑新冠疫苗。

9月8日,默沙東、阿斯利康 、BioNTech 、葛蘭素史克 、強生 、莫德納 、諾瓦瓦克斯 、輝瑞和賽諾菲等九家生物製藥企業CEO宣布一份歷史性誓言,共同承諾在未來向全球監管機構提交新冠疫苗的申報資料和審批申請時將堅守科學誠信,強調只有在三期臨床試驗結果顯示足夠的安全性和有效性後,才會申請批准或緊急使用授權。

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9月23日,美國強生公司在官網宣布,其子公司楊森製藥公司開發的候選疫苗JNJ-78436735(也被稱為Ad26.COV2.S))進入三期臨床試驗階段,該試驗名為ENSEMBLE,將在三大洲招募多達6萬名志願者。

值得注意的是,這是繼阿斯利康之後第二個暫停新冠疫苗三期臨床試驗的藥企,此前阿斯利康短暫叫停了試驗,之後在巴西、印度等地相繼恢複試驗,但在美國仍然是暫停狀態。

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強生表示,接下來將由ENSEMBLE獨立數據安全監控委員會(DSMB)以及公司內部臨床和安全醫生對參與者的疾病進行檢查和評估。

這種療法因近日被美國總統特朗普形容為冠病解藥,而備受關注。

強生是在上個月23日開始招募志願者參與第三階段的臨床試驗。研究人員計劃在美國,新加坡和丹麥召集多達六萬名志願者。  

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根據醫學網站STAT取得的文件,招募志願者的網上系統已經關閉。負責監督參與臨床試驗病人安全的獨立委員會已成立。

強生公司方面表示,所謂的不良事件是臨床研究的預期部分,尤其是在大規模參與的臨床試驗中,嚴重不良反應事件也並不少見。而且由於試驗有安慰劑組別,所以無法立刻判斷參與者是接受的安慰劑還是試驗疫苗。

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就在強生宣布了暫停試驗後不久,美國華爾街股市便下跌。

道瓊斯工商指數滑落158點,報2萬8680點;標準與普爾500指數跌22點,報3512點;反映科技股走勢的納斯達克指數退低12點,報1萬1864點。

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根據交易員所述,禮來和強生兩家公司宣布暫停疫苗試驗後,加上美企上一季的業績表現,打擊了投資信心,導致股市下跌。

與此同時,社交媒體平台Facebook表示將禁止明確勸阻人們接種疫苗的廣告。

Facebook貼文宣布,未來幾天將落實新規定,但人們仍可投放支持或反對疫苗相關立法或政府政策的廣告。

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Facebook每月共有27億活躍用戶,疫情期間,有關的決策者和公共衛生組織不斷要求打擊平台上的反疫苗內容和不實信息,以免誤導公眾。

很多網友表示支持Facebook的這一做法,畢竟網絡和社交媒體是現代人獲取信息的一大重要來源,保持信息的準確和多樣化才是平台應該做的事情,而不是一味的推送廣告。

美國的疫苗試驗被暫停,似乎也在提醒大家,雖說很多地方的疫情得到了控制,但還是不能掉以輕心。

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新加坡昨天沒有出現本土感染病例,這也是6個多月來首次,說明本地的疫情確實得到了很好的控制。

但是,但這並不代表接下來都不會出現本土病例,人們仍需保持警惕,遵守必要的防疫措施,才能逐步安全且可持續地開放。

口罩還是要帶,距離還是要有,期待疫苗早日研發成功。

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