本地提供脐带血存储服务的医疗机构康盛人生集团。（图：Instagram/Ong Ye Kung）
脐带血库公司康盛人生集团（Cordlife）再次出现脐带血储存问题，卫生部发出意向通知书，暂停集团的脐带血储存服务长达一年。
集团可在14天内提交书面陈情。
卫生部发文告说，在服务暂停期间，集团必须专注于妥善维持现有脐带血的安全和质量，不能再储存新的脐带血。
康盛集团在2023年12月因为部分储存罐的环境温度不达标，被令暂停提供脐带血储存服务和运作长达九个月，去年9月15日逐步恢复运营，营业执照也在今年1月获得更新，为期一年。
然而，卫生部在7月展开的中期审计中发现，康盛在管理和事故报告等关键运作方面没有遵守监管要求。
此外，康盛自今年1月恢复提供脐带血储存服务以来，采集、检测和处理新脐带血时也出现疏漏，包括：储存没有达到冷冻保存适当温度的脐带血，以及继续使用暴露于温度波动环境下的脐带血采集袋。
卫生部也发现，康盛的临床治理官没有提供适当监督和指导，导致相关事故和失误没有上报，因此没有采取纠正或防范措施。卫生部已指示康盛更换现任临床治理官。
此外，康盛按当局要求，对超过200个样本进行的检测结果显示，在风险较低的五个储罐中，有三个不达标。康盛进行分析后无法找到确切原因，卫生部已经指示康盛展开全面调查。
卫生部意识到这些发现可能让康盛的客户感到不安，他们可能会考虑撤回存放在康盛的脐带血。当局强烈敦促盛康主动和客户沟通，解决问题。
卫生部也正在同本地其他脐带血库进行讨论，有意转移脐带血的人可以直接联系这些血库了解详情。不过，卫生部表示，转移脐带血无论到本地还是海外都存在风险，应谨慎考虑。当局也说，本地也有其他干细胞来源，能满足有需要儿童的需求。
卫生部将继续密切监督康盛的整改情况，如果康盛持续无法符合监管要求，可能被吊销执照。
