中国药企“闯南洋”(二)

2023/05/25   •   3162阅
新加坡已成为全球“出海人”密度最高的地区之一,吸引了众多中国创新药企。凭借完善的GMP生产条件、开放的药政审批流程和稳定的供应链,新加坡成为医药企业拓展海外市场、规避地缘政治风险的理想基地。它不仅是战略发展重点,也是亚太地区重要的中转站。

Singapore

近几年,新加坡成为世界上“出海人”密度最高的地方之一。几乎到处都可以看到跨国公司的高管、寻找资金的初创企业创始人、四处寻找项目的国际投资者等。医药企业也纷纷选择在去年出海新加坡,其中包括药明康德、金斯瑞、科兴、君实以及康哲等。这些企业代表了不同的出海方向和逻辑。

从它们的官方公告时间线来看,中国的创新药企业与新加坡的关系从2022年开始变得密切。金斯瑞2022年2月在新加坡正式投产生产研发基地,6月,科兴在新加坡设立了科研中心和国际商业总部,7月,药明康德计划在新加坡建立研发和生产基地。君实虽然在今年3月出海东南亚9国的公告中未提及新加坡,但其合作伙伴康哲的合资公司Rxilient Health却设在新加坡。

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为什么选择新加坡?

这些企业为什么热衷新加坡呢?

长期以来,人们熟知的原因包括便利的地理位置、良好的工业基础设施、自由发达的贸易、低税收适合高利润产品、符合华人文化的国家以及勤奋而不罢工的劳工等。

但近年来,另一个更重要的因素是避开大国之间,尤其是中美之间的竞争对企业的影响,并确保企业的供应链安全。

考虑到新加坡的国土面积和市场容量,目前选择在新加坡建厂的多是技术前沿且厂房面积小的基因与细胞治疗(GCT)行业。对于这些企业来说,开拓东南亚乃至全球市场是一个长期目标,而迁厂到新加坡则带来了现成的好处。

GCT行业对药品生产质量管理规范(GMP)的要求非常高,而新加坡拥有一流的生产GMP条件。更重要的是,这是一种质量背书,FDA、欧盟、东南亚国家全球的权威药政机构相信新加坡的药品生产程序的严格控制和最终可保证的质量。一位熟悉新加坡的业内人士表示:“FDA来新加坡的生产地检查,比去中国的生产地检查态度要好。”

此外,在药品注册、临床试验、新药上市等药政审核的具体程序上,美国、欧盟和东南亚各国对新加坡的态度更为开放,没有过多的限制,供应链也相对稳定。

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对于那些布局全球的药企来说,将研发和生产迁至新加坡可以节约应对监管的成本,这种关键环节的节约往往在最终带来可观的回报。

从去年开始,企业们面临海外订单减少的挑战,于是龙头企业通过增强自身的国际化程度来减轻损失。这相当于两条腿走路,如果贸易摩擦进一步恶化,仍然可以依靠国外市场。而如果情况停止恶化,国内市场也不会丢失。这是国内医药企业中的一位资深从业者所指出的。

新加坡生产的药物更容易被东南亚各国接受,还有一些药企打算将产品先在新加坡进行改装,然后再销售到其他海外市场。这种巧妙而务实的商业策略成为生物科技行业进军新加坡的理由之一。

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新加坡对于中国创新药企持积极态度,反应敏捷。它已经嗅到了东亚生物医药格局的新变化。

生物医药是新加坡的国家战略发展重点行业。从2022年开始,新加坡经济发展局频繁来中国招商引资,并取得了明显成效。尽管新加坡国土面积只相当于上海的九分之一,但现在却拥有60多个生物医药生产基地,年产值超过290亿新元,全球排名前十大制药公司中有8家在新加坡设有工厂,生产著全球最知名的6个单抗药物。

曾经,新加坡优越的航运条件使其成为东南亚乃至东亚地区的贸易枢纽,而如今,新加坡不仅仅是因为其控制马六甲海峡而成为枢纽,而且在生产和监管方面拥有高度的信誉。尤其是在当前中美关系紧张的环境下,不同国家都对新加坡给予了认可。

从枢纽的角度来看,当直接贸易面临更大的困难时,转口贸易的空间就更大。在生物医药行业中,新加坡也有潜力成为亚太地区的中转站,一个可以避免大国政治博弈、保持市场机制运行的安全岛。

然而,需要明确的是,新加坡并不是终点,中国企业们将其视为出发点。他们选择在新加坡建立基地,是为了进一步扩展海外市场,寻求更多的发展机遇。

总而言之,新加坡作为一个以创新药企为目标的聚集地,吸引了许多中国医药企业。这得益于新加坡在生产质量管理、药品监管和国际化程度等方面的优势。同时,新加坡也积极招商引资,将生物医药产业作为国家战略发展的重点。对于中国创新药企来说,将研发和生产迁至新加坡不仅可以避免大国博弈的影响,还能够借助其作为亚太地区中转站的地理位置优势,开拓更广阔的国际市场。

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