新加坡化妆品生意不需要牌照吗?Shopee大数据选品专家为你解读东南亚行业趋势

2024年05月23日   •   1万次阅读

新加坡做化妆品生意很方便的,连牌照都不需要申请?

此话当真?如果不知道真相,我还真信了你的xie(不是)。总之,虽然不需要申请牌照,但是要符合生产规范(GMP)证书的规定。

一、东南亚化妆品行业前景分析

为了帮助商家快速获悉行业态势,Shopee大数据选品专家选取2022年7月至2023年6月从Shopee平台收集的数据,整理出东南亚六国:马来西亚、新加坡、印尼、越南、泰国、菲律宾护肤品市场的多维度数据分析报告,希望对您有帮助。

东南亚护肤市场规模的角度:

东南亚护肤-市场划分:

东南亚护肤-市场份额:

市场规模分析:

细分市场研究-护理:

从以上信息可以看到:

印尼的护理市场份额占比最高,马来和泰国在防晒市场表现优秀,印尼在精华市场表现较为突出。如果你想了解更多详情,请留言或私信咨询客户经理哦。

资料来源:Shopee大数据选品专家。

二、新加坡化妆品监管概况

想在新加坡做化妆品生意,就需要了解当局对化妆品的监管要求和对“化妆品”的定义,以及在新加坡供应产品前如何提交产品通知。

1、什么是化妆品

化妆品是指任何旨在与人体外部部位(如皮肤、头发、指甲、嘴唇或口腔(包括牙龈、牙齿和舌头))接触的物质或制剂,

其目的为:

清洁它们;

为它们提供香味;

改变它们的外观;

改善它们的体味;

保护它们;

保持它们的良好状态;

化妆品不包括:

注射液和眼药水。

口服消费的产品,如药片、胶囊或饮料。

用于治疗的产品,如痤疮治疗霜。

图/来源于pexels网

2、化妆品监管要求

在新加坡供应的化妆品必须遵守《健康产品法案》及其《健康产品(化妆品-东盟化妆品指令)条例2007》(以下简称“条例”)的规定。

该条例符合东盟化妆品指令(ACD),该指令采用了与欧洲联盟(EU)化妆品法规类似的监管原则和要求。

新进口商可能希望参考此指南以获取更多信息。

有关化妆品的监管要求和指南的更多信息,请参阅《化妆品控制指南》。

3、产品通知

通常,您在新加坡销售化妆品前需要提交化妆品产品通知。这是为了在有安全顾虑时方便进行监管跟进。

但是,在以下情况下不需要提交通知:

您的化妆品产品仅作为与任何广告、赞助或促销活动相关的样品供应。

您的化妆品产品仅用于与该产品的研究或开发相关的测试或试用。

您的化妆品产品由医生制造或根据医生的规格制造,并且仅由该医生向其护理下的患者供应。

图/来源于pexels网

三、东盟化妆品指令

新加坡的化妆品经销商必须遵守与东盟化妆品指令相一致的化妆品监管规定。

1、新加坡哪个部门管理化妆品生意

根据《药品法》、《有毒物质法》、《滥用药物法令》,新加坡所有从事药品进口、批发、零售以及出口的经营者需向HSA取得相关许可方可开展业务。进口药品和化妆品前,需向HSA如实申报其成分、疗效等相关信息,获得批准后方可进口。HSA对进口相关产品进行抽检,一旦与申报不符,即取消其经营相关产品的资格。

新加坡对进口商品检验检疫的标准和程序十分严格。负责进口药品、化妆品等商品检验的部门是卫生科学局(HealthScienceAuthority,简称HSA)。

2、东盟化妆品指令是什么?

东盟化妆品指令(ACD)是东盟国家之间的一项协议,旨在协调化妆品产品的要求,以减少该区域内的贸易技术壁垒。ACD于2008年1月1日在新加坡实施。

3、ACD 附件更新

东盟化妆品委员会(ACC)和东盟化妆品科学机构(ACSB)每年召开两次会议,讨论整个地区的法规和标准统一问题,以减少技术贸易壁垒。这包括ACD附件的修订。

请定期留意官方通知,以了解ACD附件的最新更新,确保您供应的化妆品符合监管要求。

请注意,化妆品经销商负有确保化妆品安全以及遵守其他法律要求的法律责任,这些法律要求包括产品标签以及某些成分的禁用和限制使用。

图/来源于pexels网

四、化妆品产品良好生产规范认证

1、良好生产规范认证GMP

尽管,新加坡的化妆品制造商不需要制造商许可证。然而,制造商可以自愿申请良好生产规范(Good Manufacturing Practice,简称GMP)证书,以便利化妆品产品的出口。

在收到您的申请后,官方将安排进行GMP认证审核,审核将按照《化妆品产品制造商GMP指南》进行审核。该指南包括东盟化妆品指令中与GMP有关的所有建议。应根据《化妆品制造商网站主文件编制指南》编制网站主文件,并在GMP认证审核前提交。

该指南涵盖了东盟化妆品指令中关于GMP的所有建议。应根据《化妆品产品制造商站点主文件准备指南》编制站点主文件,并在GMP认证审核前提交。

当您被认为符合上述GMP标准时,将授予GMP证书。

注意:私信或留言,免费领取《化妆品产品制造商GMP指南》、《化妆品制造商网站主文件编制指南》。

图/来源于HSA

2、如何申请?

通过PRISM提交申请。在使用电子服务之前,请确保您具备以下条件:

CRIS公司账户;

Corppass 或 HSA PIN 码;

注意:如果您遇到技术问题,请发送电子邮件给HSA,或联系出我们的客户经理,我们为您制定企业出海解决方案。

3、申请流程

图/来源于pexels网

五、相关费用和时间

如果你想生申请一个《良好生产规范证书》,那么你需要根据不同类别,给HAS支付一笔官方费用。

1、申请类别

高风险化妆品:被认为具有较高风险的化妆品是涂抹在眼睛周围、嘴唇上的化妆品、含有苯二胺的染发剂以及口腔和牙科护理产品。

低风险化妆品:被视为低风险的化妆品是上述未列出的所有其他化妆品,例如皮肤美白产品、保湿霜等。

2、官方费用

良好生产规范证书(有效期为3年):4240新币;

每增加一个不需要进一步评估的GMP证书:212新币。

3、审核时间

审核时间是指,从审计结束之日起的10个工作日。

注:审核时间不包括您回应官方关于澄清或额外信息的请求(“申请人暂停计时”)所花费的时间。

图/来源于HSA

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