新加坡化妝品生意不需要牌照嗎?Shopee大數據選品專家為你解讀東南亞行業趨勢

2024年05月23日   •   1萬次閱讀

新加坡做化妝品生意很方便的,連牌照都不需要申請?

此話當真?如果不知道真相,我還真信了你的xie(不是)。總之,雖然不需要申請牌照,但是要符合生產規範(GMP)證書的規定。

一、東南亞化妝品行業前景分析

為了幫助商家快速獲悉行業態勢,Shopee大數據選品專家選取2022年7月至2023年6月從Shopee平台收集的數據,整理出東南亞六國:馬來西亞、新加坡、印尼、越南、泰國、菲律賓護膚品市場的多維度數據分析報告,希望對您有幫助。

東南亞護膚市場規模的角度:

東南亞護膚-市場劃分:

東南亞護膚-市場份額:

市場規模分析:

細分市場研究-護理:

從以上信息可以看到:

印尼的護理市場份額占比最高,馬來和泰國在防曬市場表現優秀,印尼在精華市場表現較為突出。如果你想了解更多詳情,請留言或私信諮詢客戶經理哦。

資料來源:Shopee大數據選品專家。

二、新加坡化妝品監管概況

想在新加坡做化妝品生意,就需要了解當局對化妝品的監管要求和對「化妝品」的定義,以及在新加坡供應產品前如何提交產品通知。

1、什麼是化妝品

化妝品是指任何旨在與人體外部部位(如皮膚、頭髮、指甲、嘴唇或口腔(包括牙齦、牙齒和舌頭))接觸的物質或製劑,

其目的為:

清潔它們;

為它們提供香味;

改變它們的外觀;

改善它們的體味;

保護它們;

保持它們的良好狀態;

化妝品不包括:

注射液和眼藥水。

口服消費的產品,如藥片、膠囊或飲料。

用於治療的產品,如痤瘡治療霜。

圖/來源於pexels網

2、化妝品監管要求

在新加坡供應的化妝品必須遵守《健康產品法案》及其《健康產品(化妝品-東協化妝品指令)條例2007》(以下簡稱「條例」)的規定。

該條例符合東協化妝品指令(ACD),該指令採用了與歐洲聯盟(EU)化妝品法規類似的監管原則和要求。

新進口商可能希望參考此指南以獲取更多信息。

有關化妝品的監管要求和指南的更多信息,請參閱《化妝品控制指南》。

3、產品通知

通常,您在新加坡銷售化妝品前需要提交化妝品產品通知。這是為了在有安全顧慮時方便進行監管跟進。

但是,在以下情況下不需要提交通知:

您的化妝品產品僅作為與任何廣告、贊助或促銷活動相關的樣品供應。

您的化妝品產品僅用於與該產品的研究或開發相關的測試或試用。

您的化妝品產品由醫生製造或根據醫生的規格製造,並且僅由該醫生向其護理下的患者供應。

圖/來源於pexels網

三、東協化妝品指令

新加坡的化妝品經銷商必須遵守與東協化妝品指令相一致的化妝品監管規定。

1、新加坡哪個部門管理化妝品生意

根據《藥品法》、《有毒物質法》、《濫用藥物法令》,新加坡所有從事藥品進口、批發、零售以及出口的經營者需向HSA取得相關許可方可開展業務。進口藥品和化妝品前,需向HSA如實申報其成分、療效等相關信息,獲得批准後方可進口。HSA對進口相關產品進行抽檢,一旦與申報不符,即取消其經營相關產品的資格。

新加坡對進口商品檢驗檢疫的標準和程序十分嚴格。負責進口藥品、化妝品等商品檢驗的部門是衛生科學局(HealthScienceAuthority,簡稱HSA)。

2、東協化妝品指令是什麼?

東協化妝品指令(ACD)是東協國家之間的一項協議,旨在協調化妝品產品的要求,以減少該區域內的貿易技術壁壘。ACD於2008年1月1日在新加坡實施。

3、ACD 附件更新

東協化妝品委員會(ACC)和東協化妝品科學機構(ACSB)每年召開兩次會議,討論整個地區的法規和標準統一問題,以減少技術貿易壁壘。這包括ACD附件的修訂。

請定期留意官方通知,以了解ACD附件的最新更新,確保您供應的化妝品符合監管要求。

請注意,化妝品經銷商負有確保化妝品安全以及遵守其他法律要求的法律責任,這些法律要求包括產品標籤以及某些成分的禁用和限制使用。

圖/來源於pexels網

四、化妝品產品良好生產規範認證

1、良好生產規範認證GMP

儘管,新加坡的化妝品製造商不需要製造商許可證。然而,製造商可以自願申請良好生產規範(Good Manufacturing Practice,簡稱GMP)證書,以便利化妝品產品的出口。

在收到您的申請後,官方將安排進行GMP認證審核,審核將按照《化妝品產品製造商GMP指南》進行審核。該指南包括東協化妝品指令中與GMP有關的所有建議。應根據《化妝品製造商網站主文件編制指南》編制網站主文件,並在GMP認證審核前提交。

該指南涵蓋了東協化妝品指令中關於GMP的所有建議。應根據《化妝品產品製造商站點主文件準備指南》編制站點主文件,並在GMP認證審核前提交。

當您被認為符合上述GMP標準時,將授予GMP證書。

注意:私信或留言,免費領取《化妝品產品製造商GMP指南》、《化妝品製造商網站主文件編制指南》。

圖/來源於HSA

2、如何申請?

通過PRISM提交申請。在使用電子服務之前,請確保您具備以下條件:

CRIS公司帳戶;

Corppass 或 HSA PIN 碼;

注意:如果您遇到技術問題,請發送電子郵件給HSA,或聯繫出我們的客戶經理,我們為您制定企業出海解決方案。

3、申請流程

圖/來源於pexels網

五、相關費用和時間

如果你想生申請一個《良好生產規範證書》,那麼你需要根據不同類別,給HAS支付一筆官方費用。

1、申請類別

高風險化妝品:被認為具有較高風險的化妝品是塗抹在眼睛周圍、嘴唇上的化妝品、含有苯二胺的染髮劑以及口腔和牙科護理產品。

低風險化妝品:被視為低風險的化妝品是上述未列出的所有其他化妝品,例如皮膚美白產品、保濕霜等。

2、官方費用

良好生產規範證書(有效期為3年):4240新幣;

每增加一個不需要進一步評估的GMP證書:212新幣。

3、審核時間

審核時間是指,從審計結束之日起的10個工作日。

註:審核時間不包括您回應官方關於澄清或額外信息的請求(「申請人暫停計時」)所花費的時間。

圖/來源於HSA

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