新加坡研發冠病藥物進入臨床試驗階段!快來看看吧

2021/01/05   •   3807閱
國防科技研究院正積極研發針對冠病的抗體藥物,目前已展開第一階段臨床試驗,目標是安全評估新型抗體藥物的療效。研究人員從冠病康復者的血液樣本中分離出AOD01等有效抗體,藥物有望加速患者康復,並降低病情惡化的風險。臨床試驗將招募21至55歲、健康無病史的志願者,深入了解其安全性及潛在益處,為未來更廣泛應用奠定基礎。

利用冠病康復者體內的AOD01抗體研發的藥物,已展開第一階段臨床試驗,計劃徵求25名健康志願者測試抗體藥物的安全性。

國防科技研究院(DSO National Laboratories)去年3月從冠病康復者血液樣本中找出五種可用於治療的中和抗體,

其中以AOD01抗體的效用最強,所研發的藥物有望讓冠病病患更快康復,並且避免病情惡化。

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(圖片來源網絡)

這種抗體預計能留在體內約一個月,除了可用於治療病患,也可讓前線醫護人員等高風險群體在短期內預防染病。但研究人員強調,這並非疫苗,無法讓人終身免疫。

抗體臨床試驗目前處於1A階段,試驗對象是21歲至55歲、體重介於50公斤至100公斤的健康人士。他們不曾感染冠病,也沒有慢性疾病等病史。

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(圖片來源網絡)

試驗會在國家傳染病中心的P.H. Feng研究中心進行,研究程序包括通過靜脈注射抗體藥物、體檢、心電圖、鼻咽拭子檢測、抽血和尿液分析。

志願者必須住院七至八天,出院後每周到診所跟進一兩次,試驗為期約四個月。

按照計劃,1B階段臨床試驗將在冠病病患身上測試抗體藥物,細節日後公布。國防科技研究院正召集本地多個研究機構和生物醫藥公司,加速抗體藥物的開發過程。

參與這項研究的國防科技研究院實驗室主任(應用分子技術)曾恩佐博士去年6月受訪時解釋,

病毒會從呼吸道進入體內,若再侵入肺部,將導致病情惡化。把抗體藥物注入體內,有望阻止病毒侵入肺部,病患也能更快康復,減少住院時間。

雖然冠病康復者體內會產生大量抗體,但只有極少數(0.01%)能有效阻止病毒侵入細胞,而要找出這些合適的抗體十分耗時。

不過,國防科技研究院使用的抗體來自冠病康復者,因此安全性和有效性都相當高。

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(圖片來源網絡)

有意參與臨床試驗者可撥電

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這並非我國首個抗體藥物項目。本地生物科技公司Tychan研發的抗體藥物,採用的是人源單克隆抗體(monoclonal antibody);

新加坡科技研究局(A*STAR)也已找出適用於治療的抗體,並同日本中外製藥(Chugai)合作研發藥物。

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