新加坡研发冠病药物进入临床试验阶段!快来看看吧

2021/01/05   •   3807阅
国防科技研究院正积极研发针对冠病的抗体药物,目前已展开第一阶段临床试验,目标是安全评估新型抗体药物的疗效。研究人员从冠病康复者的血液样本中分离出AOD01等有效抗体,药物有望加速患者康复,并降低病情恶化的风险。临床试验将招募21至55岁、健康无病史的志愿者,深入了解其安全性及潜在益处,为未来更广泛应用奠定基础。

利用冠病康复者体内的AOD01抗体研发的药物,已展开第一阶段临床试验,计划征求25名健康志愿者测试抗体药物的安全性。

国防科技研究院(DSO National Laboratories)去年3月从冠病康复者血液样本中找出五种可用于治疗的中和抗体,

其中以AOD01抗体的效用最强,所研发的药物有望让冠病病患更快康复,并且避免病情恶化。

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(图片来源网络)

这种抗体预计能留在体内约一个月,除了可用于治疗病患,也可让前线医护人员等高风险群体在短期内预防染病。但研究人员强调,这并非疫苗,无法让人终身免疫。

抗体临床试验目前处于1A阶段,试验对象是21岁至55岁、体重介于50公斤至100公斤的健康人士。他们不曾感染冠病,也没有慢性疾病等病史。

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试验会在国家传染病中心的P.H. Feng研究中心进行,研究程序包括通过静脉注射抗体药物、体检、心电图、鼻咽拭子检测、抽血和尿液分析。

志愿者必须住院七至八天,出院后每周到诊所跟进一两次,试验为期约四个月。

按照计划,1B阶段临床试验将在冠病病患身上测试抗体药物,细节日后公布。国防科技研究院正召集本地多个研究机构和生物医药公司,加速抗体药物的开发过程。

参与这项研究的国防科技研究院实验室主任(应用分子技术)曾恩佐博士去年6月受访时解释,

病毒会从呼吸道进入体内,若再侵入肺部,将导致病情恶化。把抗体药物注入体内,有望阻止病毒侵入肺部,病患也能更快康复,减少住院时间。

虽然冠病康复者体内会产生大量抗体,但只有极少数(0.01%)能有效阻止病毒侵入细胞,而要找出这些合适的抗体十分耗时。

不过,国防科技研究院使用的抗体来自冠病康复者,因此安全性和有效性都相当高。

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有意参与临床试验者可拨电

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这并非我国首个抗体药物项目。本地生物科技公司Tychan研发的抗体药物,采用的是人源单克隆抗体(monoclonal antibody);

新加坡科技研究局(A*STAR)也已找出适用于治疗的抗体,并同日本中外制药(Chugai)合作研发药物。

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