過敏、面癱、腦脊髓炎……是時候談談新冠疫苗的不良反應了

2021年01月12日   •   9萬次閱讀

1月8日,新加坡總理李顯龍當日接種了其第一劑輝瑞新冠疫苗,成為新加坡內閣首位新冠疫苗接種者。

李顯龍在新加坡中心醫院與醫護人員一同接種疫苗,新加坡公共醫護機構的接種工作也在當日開始。

李顯龍表示,他在接種後等待了30分鐘,沒有出現異常。他同時呼籲新加坡民眾有機會時接種疫苗,稱新加坡會有「足量的疫苗到來」。

其實,早在2020年12月30日,新加坡國家傳染病中心的40名工作人員,成為第一批在新加坡接種新冠疫苗的人,打響了新加坡疫苗接種第一槍。

截至2020年12月31日中午,所有接種疫苗的工作人員中,只有部分人員表示注射處仍感到肌肉酸痛,這是在接種任何疫苗之後常見的副作用。

除此之外,未出現嚴重副作用,所有接種疫苗的工作人員也已經返回工作崗位。

然而,不是所有人都像這40位新加坡接種者一樣幸運。

同樣是在12月30日,葡萄牙一名41歲女醫護員接種第一劑輝瑞疫苗,她當時沒有出現不良反應症狀。

不過,在元旦當天,她被發現在家中逝世,死因不明。據媒體報道,沒有跡象顯示死者之前生過病。

除此之外,世界範圍內,還有很多人在接種了新冠疫苗後出現了嚴重的不良反應。新冠疫苗的副作用,就這樣再次被推上了輿論的風口浪尖。

01. 美國疫苗不良反應

就先從新加坡首批接種的由美國輝瑞和德國BioNTech聯合研發的疫苗說起。

美國食品和藥物管理局(FDA)2020年12月批准了美國輝瑞製藥有限公司與德國BioNTech聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第一款獲批在美緊急使用的新冠疫苗,被允許用於16歲及以上人群,共接種兩劑,間隔21天。

據美疾控中心和美藥管局網站介紹,這款疫苗在此前的臨床試驗中出現的不良反應包括接種部位局部紅腫(84%)、頭痛(55%)、乏力(63%)等。

但其實,接種輝瑞疫苗帶來的不良反應,可能遠遠不止這幾種

美國疾病控制和預防中心於1月6日發布的一份報告顯示,截至2020年12月23日,全美共有1,893,360人接種了第一劑輝瑞新冠疫苗,共報告了4,393起不良反應事件(不良反應率約為0.2%),其中包括21起嚴重過敏反應

美國公共衛生部門於12月16日表示,阿拉斯加州朱諾巴特利特地區醫院一名醫護工作者於15日接種輝瑞疫苗後出現嚴重過敏反應,系美國首例。

這名中年婦女在接種疫苗10分鐘後就出現了過敏反應,臉部和軀幹出現皮疹,呼吸急促,心率加快,之後在醫院躺了兩天才出院。

12月17日,該醫院又有一名工作人員在接種疫苗僅10分鐘後,出現了眼部浮腫、頭暈和嗓子發癢等症狀。

他緊接著被送進急救室注射腎上腺素,並接受藥物治療。不過院方表示,其症狀並不是過敏,在1小時之內,他就出院了。

目前,在美國接種輝瑞疫苗發生嚴重過敏反應的21人中,有17人有過敏史,包括對藥物、醫療產品、食品和昆蟲等的過敏史。

美國疾病預防控制中心(CDC)19日表示,對相關新冠疫苗成分過敏的人群不宜接種該疫苗

不過,對於諸如食品、寵物等非疫苗成分過敏以及對疫苗輕度過敏的人群依然可以繼續接種。

美國疾控中心也建議,在接種新冠疫苗前應諮詢醫生是否適合接種

再往前追溯,除了過敏反應,在輝瑞疫苗的三期臨床試驗中,就有美國志願者在接種後出現了面癱的不良反應。

2020年12月8日, 美國食品藥品管理局出具對輝瑞疫苗的分析報告指出,在美國21,720名接種輝瑞疫苗的三期臨床試驗志願者中,發現了4例出現貝爾氏麻痹症(即「面癱」)症狀,尚不清楚原因。

好在,出現面癱症狀的第一個人,三天之內就恢復了正常。其餘三個人則在10到21天內康復。

據英國《每日郵報》稱,貝爾氏麻痹其實是一種比較常見的病。在美國,每60到70人中就有一人發現自己突然「癱了」,孕婦、糖尿病人更是主要患者。而感染新冠肺炎、流感等上呼吸道傳染疾病,本身就可能是觸發麵癱的原因。

輝瑞疫苗試驗中出現的貝爾氏麻痹病例數與普通疫苗組中報告的頻率一致,並與一般人群的預期背景率一致,說明面癱和接種輝瑞疫苗沒有因果關係

但美國食品藥品管理局和其他外部專家都表示,雖然目前沒有足夠的數據將這些病例直接與疫苗聯繫起來,這一現象依然值得密切關注。

12月14日,美國食品藥品管理局生物製品評估和研究中心主任彼得·馬克斯(Peter Marks)博士表示,一旦開始大規模接種疫苗,該機構將能夠方便快捷地獲取貝爾氏麻痹症病例的數據。

1月3日,墨西哥一名32歲女醫生在接種輝瑞疫苗後,初步診斷患上腦脊髓炎而被送院接受治療。

該名醫生在接種疫苗後,面對癲癇發作、呼吸困難和皮疹等症狀,因此被送往墨西哥北部新萊昂州一家公立醫院的加護病房接受治療。根據當地衛生部發布的文告,初步診斷是腦脊髓炎,一種大腦和脊髓的發炎症狀。

墨西哥當局透露,該名醫生有過敏反應的病史,但強調從臨床試驗中沒有證據表明,接種疫苗後有人會出現腦部炎症,目前正在針對這起案例展開研究。

2020年12月28日,以色列一名75歲男子於早上8:30注射輝瑞疫苗,留院觀察後並未出現不良反應。但注射疫苗約2小時後,該男子突然失去意識,後被證實死於心力衰竭

截至目前,當地衛生部門認為,暫無證據顯示這位老人的死亡與注射疫苗有必然聯繫。

1月6日,美國邁阿密也報道了一起醫生在接種了輝瑞疫苗後死亡的案例,不過也無法確定死因與接種疫苗是否有直接關聯。這名56歲的醫生在接種了輝瑞疫苗後的第16天死亡,屍解已經於1月5日開始進行。

對此,輝瑞在一份聲明中稱:

「輝瑞和BioNTech已經得知在接受第一劑疫苗16天後醫護人員死亡的事件。這是一起極不尋常的嚴重血小板減少症的臨床病例,這種疾病會降低人體的免疫力,凝結血液。我們正在積極調查此案,但我們目前不認為與該疫苗有任何直接聯繫。」

目前,共有兩款新冠疫苗獲美藥管局批准緊急使用,除了輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發的疫苗外,另一款由美國莫德納公司研發。

這兩款疫苗已分發至全美各地,優先為醫護人員和生活在養老院等長期護理機構的人群接種。

美疾控中心網站疫苗數據顯示,截至2021年1月6日,已有近1728.9萬劑疫苗分發至全美各地,接種第一劑疫苗的人數約為530.6萬。

莫德納疫苗接種後也有不良反應案例出現。

2020年12月26日,美國波士頓的一名醫生在接受莫德納疫苗接種後數分鐘出現嚴重過敏反應,成為莫德納疫苗在全美範圍接種後的第一例過敏病例

這位波士頓醫學中心的腫瘤學家海珊·薩德爾扎德在採訪中表示,他在接種疫苗後幾乎立即感到了嚴重的反應,包括頭暈目眩和心跳加速。

他趕緊注射帶在身上的腎上腺素,並被用擔架抬去急診室,接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室,到隔天才感覺完全復原。

目前,在美國,輝瑞疫苗的接種普及度高於莫德納疫苗。有專家認為,根據臨床試驗數據,接種莫德納疫苗更有可能出現不良反應

02. 國藥疫苗「最不安全」?‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

2020年12月31日,中華人民共和國國務院聯防聯控機制發布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。

已有數據顯示,疫苗保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。

這是中國首款獲得批准上市的新冠疫苗。

當天的新聞發布會上,國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新說,為了保護高風險人群,從今年6月份到11月底,中國已累計接種超過了150萬劑次;12月15日正式啟動的重點人群的接種工作,截至發布會當天,也累計接種超過了300萬劑次。

在這450萬劑次的新冠疫苗接種中,當然也發生了一定比例的不良反應,主要的表現是一些局部的疼痛、局部的硬結這樣一些情況。

輕度發熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約為百萬分之二。這些情況經過及時處理,也都得到了很好的治療。

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