新加坡醫療科技初創公司Bioactivx於9月16日正式推出全合成人造皮膚Bioactiv Matrix，該產品已獲得新加坡衛生科學局（HSA）批准正式上市。
擺脫動物源成分，常溫即可儲存
傳統人造皮膚替代物大多從豬或牛組織中提取膠原蛋白，不僅面臨嚴格的宗教與文化飲食禁忌，對運輸和冷鏈儲存的要求也極為苛刻。Bioactiv Matrix則完全基於人工合成材料製成，不含任何動物源成分、幹細胞或外源生長因子，從源頭上避開了過敏與文化合規問題。
脫離了嚴苛的冷鏈依賴，這款合成人造皮可以直接常溫打包，快速投送至偏遠災區或戰地急救現場。針對二度燒傷與嚴重深層擦傷患者，敷料能夠即時覆蓋創面，在誘導自身組織再生修復的同時，大幅降低感染幾率與疤痕增生風險。
它的設計初衷是支持人體的自然再生過程，創造更好的傷口癒合環境，並有望減少感染、炎症和疤痕形成。 A*STAR孵化，3D列印產線入駐Block71
Bioactivx脫胎於新加坡科技研究局（A*STAR）與新加坡保健服務集團（SingHealth）的聯合孵化生態。目前，團隊位於緯壹科技城Ayer Rajah Crescent創業街區Block71的1800平方英尺製造基地已正式投運，全面依託3D列印（增材製造）技術實現標準化量產。
上個月，公司剛完成300萬美元（約380萬新元）新一輪融資，由瑞士家族辦公室ContInvest與新加坡本地風投機構Cocoon Capital聯合領投。至此，Bioactivx累計融資額已達490萬美元，為後續工藝疊代與跨國臨床審批儲備了充足彈藥。
攜手跨國巨頭，目標2027年進軍FDA
在發布會現場，Bioactivx與荷蘭3D列印巨頭UltiMaker簽署了戰略合作協議，雙方將聯合調優醫療級增材製造工藝。與此同時，團隊還與新加坡應急醫療服務商Novatech達成合作，推進該產品在國防醫療與野戰救援場景中的實際應用。
除燒傷救治外，研發團隊正同步推進糖尿病足潰瘍、慢性創面及炎性皮膚病等衍生適應症的開發。按規劃，Bioactivx將於2027年全面進軍亞太區域市場，並已啟動美國食品藥品監督管理局（FDA）准入申報。新加坡經濟發展局數據顯示，2024年本地生物醫藥產業產值已跨過320億新元大關，本土硬科技正加速邁向國際舞台。
監管批準是關鍵一步，但唯有真正觸及臨床醫生和患者，創新才能產生實際價值。
📌 要點總結
✦ Bioactivx推出3D列印全合成皮膚Bioactiv Matrix，已獲新加坡HSA批准商用
✦ 產品無需冷鏈儲存且不含動物源成分，適用於災區救災與多元文化患者
✦ 累計融資達490萬美元，已啟動美國FDA審批並計劃2027年進軍區域市場
你認為全合成人造皮膚未來還能應用在哪些急救或醫療場景？
