新加坡医疗科技初创公司Bioactivx于9月16日正式推出全合成人造皮肤Bioactiv Matrix,该产品已获得新加坡卫生科学局(HSA)批准正式上市。
摆脱动物源成分,常温即可储存
传统人造皮肤替代物大多从猪或牛组织中提取胶原蛋白,不仅面临严格的宗教与文化饮食禁忌,对运输和冷链储存的要求也极为苛刻。Bioactiv Matrix则完全基于人工合成材料制成,不含任何动物源成分、干细胞或外源生长因子,从源头上避开了过敏与文化合规问题。

脱离了严苛的冷链依赖,这款合成人造皮可以直接常温打包,快速投送至偏远灾区或战地急救现场。针对二度烧伤与严重深层擦伤患者,敷料能够即时覆盖创面,在诱导自身组织再生修复的同时,大幅降低感染几率与疤痕增生风险。
它的设计初衷是支持人体的自然再生过程,创造更好的伤口愈合环境,并有望减少感染、炎症和疤痕形成。 A*STAR孵化,3D打印产线入驻Block71
Bioactivx脱胎于新加坡科技研究局(A*STAR)与新加坡保健服务集团(SingHealth)的联合孵化生态。目前,团队位于纬壹科技城Ayer Rajah Crescent创业街区Block71的1800平方英尺制造基地已正式投运,全面依托3D打印(增材制造)技术实现标准化量产。
上个月,公司刚完成300万美元(约380万新元)新一轮融资,由瑞士家族办公室ContInvest与新加坡本地风投机构Cocoon Capital联合领投。至此,Bioactivx累计融资额已达490万美元,为后续工艺迭代与跨国临床审批储备了充足弹药。

携手跨国巨头,目标2027年进军FDA
在发布会现场,Bioactivx与荷兰3D打印巨头UltiMaker签署了战略合作协议,双方将联合调优医疗级增材制造工艺。与此同时,团队还与新加坡应急医疗服务商Novatech达成合作,推进该产品在国防医疗与野战救援场景中的实际应用。
除烧伤救治外,研发团队正同步推进糖尿病足溃疡、慢性创面及炎性皮肤病等衍生适应症的开发。按规划,Bioactivx将于2027年全面进军亚太区域市场,并已启动美国食品药品监督管理局(FDA)准入申报。新加坡经济发展局数据显示,2024年本地生物医药产业产值已跨过320亿新元大关,本土硬科技正加速迈向国际舞台。
监管批准是关键一步,但唯有真正触及临床医生和患者,创新才能产生实际价值。
📌 要点总结
✦ Bioactivx推出3D打印全合成皮肤Bioactiv Matrix,已获新加坡HSA批准商用
✦ 产品无需冷链储存且不含动物源成分,适用于灾区救灾与多元文化患者
✦ 累计融资达490万美元,已启动美国FDA审批并计划2027年进军区域市场
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