新加坡批准使用瑞德西韋治療重症冠病患者

2020/06/12   •   5026閱
新加坡衛生科學局已對美國吉利德科學公司研製的抗病毒藥物瑞德西韋進行有條件批准,用於治療重症冠病患者。作為全球首個臨床試驗證明有效治療冠病的藥物,瑞德西韋目前僅限於印度、日本、韓國和美國等國家。儘管數據有限,但新加坡衛生部與國家傳染病中心合作制定使用指南,探討患者受益可能性,並加強對本地醫療機構的指導。

作者:黃順傑 梁偉康

由美國吉利德科學公司制產的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)已獲得新加坡有條件批准,用於治療重症冠病患者。

瑞德西韋是全球首個在臨床試驗中,證明能有效治療冠病的抗病毒藥物。

目前,僅印度、日本、韓國和美國等少數國家,已批准或臨時授權使用瑞德西韋。

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成人病患若出現血氧低、需額外氧氣,或須插呼吸機等病徵,可獲准使用瑞德西韋治療。(路透社檔案照)

新加坡衛生科學局昨天在官網指出,本地成人病患若出現血氧低、需要額外氧氣,或須插上呼吸機等病徵,皆可獲准使用瑞德西韋進行治療。

「雖然目前關於瑞德西韋的療效和安全性的數據非常有限,但考慮到冠病大流行期間公共衛生的迫切需求,衛生科學局加快了對瑞德西韋的審查評估。」

新加坡衛生部昨晚表示將與國家傳染病中心合作,針對本地醫療機構如何妥善使用瑞德西韋制定指導準則,並確認有哪些患者最有可能從這種藥物受益。

今年3月以來,新加坡約有100名冠病患者參與了兩項全球瑞德西韋臨床試驗。根據吉利德本月初發布的結果,使用瑞德西韋五天療程的病患中,臨床症狀在第11天有所改善的機率,比接受標準護理的病患高出65%。

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瑞德西韋原是吉利德為消滅伊波拉病毒而研發。圖為位於美國加利福尼亞州的吉利德總部。(路透社檔案照)

瑞德西韋原是吉利德為消滅伊波拉病毒而研發,但因效果不彰,並未在全球任何國家獲批上市。

除了瑞德西韋這類抗病毒藥物(antiviral drug),多國科研團隊也正積極研發抗體藥物,包括昨天宣布成功開發TY027單克隆抗體(monoclonal antibody)的本地生物科技公司Tychan。

瑞德西韋和單克隆抗體抑制病毒機制截然不同

儘管兩種藥物都用於治療冠病,新加坡國立大學蘇瑞福公共衛生學院助理教授塞申斯(October Sessions)指出,兩者抑制病毒的機制截然不同。

塞申斯昨天受訪時解釋,瑞德西韋通過攻擊病毒在細胞內複製所需的酶來達到療效,單克隆抗體則是在病毒侵入健康細胞前與病毒結合,讓病毒無從感染。除非兩種治療方法都經過人體試驗,否則難以推斷哪種藥物功效更佳。

不過塞申斯補充說,本地公司能在短短四個月內完成研製單抗藥物並展開臨床試驗,不僅令人驚訝,對決心發展生物醫學的新加坡更是一種肯定。

臨床微生物學與傳染病學亞太學會會長淡馬亞教授也認為,單抗藥物進入試驗階段令人鼓舞,但他指出,單抗藥物過去普遍用於癌症,鮮少專治傳染病,因為一些傳染病如冠病之所以會惡化,不是因為病毒,而是因為患者的免疫系統過於活躍。

他說:「人們因此總是擔心,用抗體治療病患可能反而使疾病惡化,而不是幫助治療疾病。」

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