新加坡癌症患者也很多,不過,癌症大突破!精準抗癌藥正式上市啦

2018年12月04日   •   5萬次閱讀

據癌症註冊局在2010年至2014年的報告顯示,新加坡每天約有37人診斷出患癌,而在所有死亡病例中,每三人中便有一人死於癌症,這個數字同樣非常驚人。

該報告指出,大約有四分之一的男性癌症患者和五分之一的女性癌症患者是在75歲左右罹患癌症的,這也驗證了前文所提到的癌症在年紀大後發病率大大增加的論斷。而就性別而言,對男性來說,最多罹患的癌症是結腸癌(其中4%是75歲時患上的);對女性來說,最多罹患的是乳腺癌(7%是75歲患上的)。

(2010-2014年新加坡十大男性癌症排名,頭五名依次為結直腸癌,肺癌,前列腺癌,肝癌和淋巴癌)

(2010-2014年新加坡十大女性癌症排名,頭五名依次為乳癌,結直腸癌,肺癌,子宮癌和卵巢癌)

新加坡政府非常了解鼓勵民眾定期做癌症檢查的重要性,因此新加坡防癌協會提供三種免費檢查,分別針對結直腸癌、乳癌和子宮頸癌。50歲以上公眾能免費在新加坡防癌協會辦公處,或在全島所有屈臣氏(Watsons)和佳寧藥房(Guardian)領取糞便免疫化學檢驗(Faecal Immunochemical Test,簡稱FIT)配套,免費診斷結腸直腸癌。每年特定的時間段,新加坡防癌協會也免費提供宮頸塗片檢查,以及預約乳房X光檢查。那真的就沒辦法了嗎?

還記得李詠的愛妻哈文,去年8月曾在微博發文:「愛滋病疫苗都有了,癌症疫苗還遠嗎?」可惜詠哥沒等到這個時候。

然而,在李詠離開的整整一個月後,終於就在昨天,一款精準抗癌藥Vitrakvi(又名Larotrectinib),在美國FDA正式上市!針對17種腫瘤,有效率可高達75%!

這是迄今為止第一款與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥,對於腫瘤無法切除,或已經轉移的晚期患者有奇效!這無疑是人類醫學史上的又一偉大創舉和傳奇!

美國上市時間:2018年11月26日

批准單位:美國食品和藥物管理局(FDA)

藥物名稱:Vitrakvi(又名Larotrectinib)

藥物功效:有效對抗由單一罕見基因突變驅動的各種癌症

針對群體:患有實體腫瘤的成人和兒童患者

製造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研發

抗癌神藥:Vitrakvi

1. Vitrakvi到底多厲害?

不同於以往的靶向抗癌藥,Vitrakvi是新一代具備高度特異性的口服TRK抑制劑,同時也是一款從早期開發時期開始就針對特定基因突變,而不針對特定癌症種類的廣譜腫瘤藥,可用於所有表達有原肌球蛋白受體激酶的腫瘤患者,而不是針對某個解剖位置的腫瘤,這就使得它的治療範圍非常廣。

Vitrakvi曾在2016年7月13日被FDA授予突破性藥物資格,用於TRK融合基因突變陽性的成人及兒童的不可手術切除或轉移性實體瘤。

在2017年召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)會議上,紀念斯隆-凱特琳癌症中心的David Hyman博士公布了Vitrakvi的早期臨床數據,數據顯示,Vitrakvi在廣泛的年齡和腫瘤類型的TRK融合癌症中,具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性,成為了2017 ASCO大會上的一匹黑馬。

時隔半年,2018年2月新英格蘭醫學雜誌(NEJM)在線發表了Vitrakvi同時進行的三項安全性和有效性研究結果,研究顯示對於年齡為4個月至76歲的患者,針對17種不同癌症治療總體反應率為75%。這三項研究包括成人I期研究,兒童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究。結果顯示,無論患者的年齡或腫瘤類型如何,Vitrakvi對TRK融合陽性的癌症患者均具有明顯且持久的抗腫瘤活性。

在今年10月份舉行的2018年歐洲腫瘤醫學協會會議(ESMO2018)上,一項關於Vitrakvi治療涵蓋24種獨特腫瘤類型的TRK融合癌症成人及兒童患者的臨床數據顯示,總緩解率為80%,部分緩解率為62%、完全緩解率為18%。

2. 何時上市?

中國時間11月27日,抗癌藥物Vitrakvi已經在美國正式上市。

Vitrakvi成為了第一個正式批准上市的口服TRK抑製藥物,同時也是第一個與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥。

在國內的上市時間目前並未公布。但進口生物製劑通常要經歷幾個月到幾年的審批時間。

3. 適應年齡、人群?

嬰兒至老年人均可適用。

2018年2月新英格蘭醫學雜誌(NEJM)在線發表了Vitrakvi同時進行的三項安全性和有效性研究結果,研究顯示對於年齡為4個月至76歲的患者,針對17種不同癌症治療總體反應率為75%。

4. 能治療什麼?

目前,可知有效治療的癌症類型:

肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤

胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤

唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌

乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種癌症

Vitrakvi用於治療攜帶NTRK基因融合((gene fusion))的成人和兒童,局部晚期或轉移性實體瘤患者,並且沒有產生已知的抗性突變,是轉移性的或手術切除可能導致嚴重發病率,沒有有效替代治療方案的。

簡單來講這個新藥不需要考慮癌症的發生區域,這就意味著不管什麼癌種(組織/細胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi進行治療。

所以,癌症患者可去做一下基因檢測,一定去看看檢測報告有沒有這個基因融合。如果有,那麼就很有可能被該藥物治癒!

5. 多藥久會見效?

根據FDA公布數據顯示,73%的患者反應時間為6個月以上,63%的患者反應時間為9個月以上,39%的患者反應時間為12個月以上。

6. 價格多少,能不能用的起?

昨天,這款新藥的價格公布:

成人膠囊批發採購費用:32,800美元(22萬人民幣),30天用量。

兒童口服液配方的費用:起價為每月11,000美元(7.6萬人民幣),根據患者的表面積計算。

而根據我國「抗癌藥零關稅」、「進口抗癌藥降價」、「抗癌藥進醫保」等一系列政策,預計國內上市的價格會相應稍便宜一些,如果再能納入醫保,那麼個人繳納費用會進一步大幅降低。

7. 多少人將會獲得新生的希望?

目前癌症已經成了人類最大的剋星!世界衛生組織下屬國際癌症研究機構(IARC)在12日發布了2018年最新全球癌症統計數據《全球癌症報告》:2018年全球新增了1810萬例癌症病例,死亡人數達960萬。

與此同時,在《中國惡性腫瘤學科發展報告(2017年)》中顯示:

中國每天約1萬人確診癌症,每分鐘約7人確診患癌,40歲之後癌症發病率快速提升,80歲時達到高峰,85歲以後,一個人患癌累積風險為35%。

而另一項數據顯示,美國總體的5年癌症生存率是66%,而中國總體的癌症生存率是31%,不到美國的一半。

美國FDA局長Scott Gottlieb表示:「抗癌藥Vitrakvi正式上市,標誌著治療癌症的療法,從基於人體起源組織,向基於腫瘤遺傳特徵轉變的重要一步!」

希望這款藥物也能在中國早日上市,但是價格能不能低一些

發帖時間: 新加坡童老師Jason Tong

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