现在主要看机构实际提供什么医疗服务。因此,上门医疗、移动医疗和虚拟医疗等新的服务模式,也可能进入HCSA监管。
截至2026年,HCSA下共有16类受监管医疗服务。
包括门诊医疗、门诊牙科、临床实验室、放射服务、日间手术中心、辅助生殖、疗养院、门诊肾透析等。
企业或个人在新加坡提供这些受监管服务前,需要取得相应的HCSA许可证。
医疗机构对负责人的要求也分得比较细。
HCSA设置了关键任命人员(KAH)和主要负责人(PO);部分医疗服务还必须设置临床治理负责人(CGO)。
简单理解,KAH更多涉及机构层面的治理,PO负责日常运营管理,CGO则直接负责临床质量与安全。具体资格会跟着医疗服务类别变化。
以门诊牙科为例。
其CGO需要在任职期间居住在新加坡,是在新加坡牙科理事会(SDC)登记在册的注册牙医,并持有效执业证书。
专业经历也有要求。
申请人需要已经注册为牙科专科医生,或者拥有至少连续2年的全职牙科临床工作经验,且相关经验来自规定的医疗服务或相当机构。
远程问诊也在这套制度里。
如果医生受雇或受聘于一家已经取得牌照的医疗机构,并在机构的管理和临床治理下提供服务,一般不需要再以个人身份申请一张HCSA许可证。
但如果同一名医生脱离机构,在业余时间以个人名义自行提供居家医疗或远程问诊,就可能需要自己取得对应许可证。
MaNaDr Clinic就是一个比较典型的案例。
2024年,新加坡卫生部调查发现,该机构存在大量持续时间只有1分钟或更短的远程问诊,但医生仍然开出处方药或病假单。部分病例还出现短期内反复开病假单、医疗记录不足等问题。卫生部最终从2024年12月20日起撤销MaNaDr Clinic的门诊医疗服务许可证。
撤牌后,这家公司不能继续通过实体诊所、临时诊疗场所或远程问诊提供相关医疗服务。
如果业务还包括零售药房,又会进入新加坡卫生科学局(HSA)的监管。
零售处方药、药房专售药物等受管制药品,需要取得零售药房许可证(Retail Pharmacy Licence)。
持牌药房还必须指定一名主管药剂师(PIC)负责日常控制和管理。这名药剂师需要在新加坡药剂理事会完成注册,持有效执业证书,并保持在职执业状态。
如果企业准备进入这些行业,通常要比注册一家普通公司多做几步准备。
有些要求可以后补材料,有些却需要时间积累。行业经验、房地产交易记录、工程技术资历、临床执业资格,都不是公司注册完成后,再花几周就能补出来的。
再往后看,新加坡金融行业会更复杂。监管开始进一步落到资金流、客户资产、业务模式和内部合规上,门槛也会更高。
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