現在主要看機構實際提供什麼醫療服務。因此,上門醫療、移動醫療和虛擬醫療等新的服務模式,也可能進入HCSA監管。
截至2026年,HCSA下共有16類受監管醫療服務。
包括門診醫療、門診牙科、臨床實驗室、放射服務、日間手術中心、輔助生殖、療養院、門診腎透析等。
企業或個人在新加坡提供這些受監管服務前,需要取得相應的HCSA許可證。
醫療機構對負責人的要求也分得比較細。
HCSA設置了關鍵任命人員(KAH)和主要負責人(PO);部分醫療服務還必須設置臨床治理負責人(CGO)。
簡單理解,KAH更多涉及機構層面的治理,PO負責日常運營管理,CGO則直接負責臨床質量與安全。具體資格會跟著醫療服務類別變化。
以門診牙科為例。
其CGO需要在任職期間居住在新加坡,是在新加坡牙科理事會(SDC)登記在冊的註冊牙醫,並持有效執業證書。
專業經歷也有要求。
申請人需要已經註冊為牙科專科醫生,或者擁有至少連續2年的全職牙科臨床工作經驗,且相關經驗來自規定的醫療服務或相當機構。
遠程問診也在這套制度里。
如果醫生受僱或受聘於一家已經取得牌照的醫療機構,並在機構的管理和臨床治理下提供服務,一般不需要再以個人身份申請一張HCSA許可證。
但如果同一名醫生脫離機構,在業餘時間以個人名義自行提供居家醫療或遠程問診,就可能需要自己取得對應許可證。
MaNaDr Clinic就是一個比較典型的案例。
2024年,新加坡衛生部調查發現,該機構存在大量持續時間只有1分鐘或更短的遠程問診,但醫生仍然開出處方藥或病假單。部分病例還出現短期內反覆開病假單、醫療記錄不足等問題。衛生部最終從2024年12月20日起撤銷MaNaDr Clinic的門診醫療服務許可證。
撤牌後,這家公司不能繼續通過實體診所、臨時診療場所或遠程問診提供相關醫療服務。
如果業務還包括零售藥房,又會進入新加坡衛生科學局(HSA)的監管。
零售處方藥、藥房專售藥物等受管製藥品,需要取得零售藥房許可證(Retail Pharmacy Licence)。
持牌藥房還必須指定一名主管藥劑師(PIC)負責日常控制和管理。這名藥劑師需要在新加坡藥劑理事會完成註冊,持有效執業證書,並保持在職執業狀態。
如果企業準備進入這些行業,通常要比註冊一家普通公司多做幾步準備。
有些要求可以後補材料,有些卻需要時間積累。行業經驗、房地產交易記錄、工程技術資歷、臨床執業資格,都不是公司註冊完成後,再花幾周就能補出來的。
再往後看,新加坡金融行業會更複雜。監管開始進一步落到資金流、客戶資產、業務模式和內部合規上,門檻也會更高。
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