新加坡要让健康人“以身试毒”？即将展开本地首个针对新冠病毒的“人体挑战试验”！
据了解本次试验是有偿的，参与者可获得6000新报酬，有近4成受访者表示愿意参与！
图源：早报
新加坡为啥要搞“人体挑战试验”？ ？？
前天，国立大学与新加坡国家传染病中心举办联合研讨会。
在会上，专业人士透露了更多关于“人体挑战试验”（human challenge studies）内容。
图源：medicine.nus.edu.sg
01、为什么要做“人体挑战试验”？
国家传染病中心新加坡传染病临床医学研究网络主任Barnaby Young透露，本次主要是针对变种毒株德尔塔（Delta）的人体挑战试验。
目前，该项目已经获得新加坡监管机构批准，国家传染病中心有意在接下来的三个月至四个月内展开试验。
图源：见水印
他还指出，亚洲有关人体挑战试验的案例不多，其中泰国曾针对疟疾及血清阴性骨痛热症有展开过试验。
而此次新冠“人体试验”则是本地第一个人体挑战试验。 该试验能更好的了解发病机制，可帮助研发疫苗，以及探讨现有疫苗是否有效等。
并且，此次试验将为往后的研究打下基础，有望在未来帮助鉴定不同疫苗的功效。
据国立大学公布的次研讨会安排，会议在从早上9点开到下午1点，其中，上半场几乎都是都是围绕着道德伦理问题展开的。
图源：medicine.nus.edu.sg
02、参与者可拿6千新酬金，是否构成不当引诱？
Barnaby Young还在会上透露，参加此次“人体挑战试验”的参与者可获得一定数量的报酬。这个酬金设置是基于去年2月至8月期间的一项调研！
曾当任国家传染病中心研究员的覃欣慧调查本地人对“人体挑战试验”的认识和态度。
612人受访，大家的观点如下：
·认同，占60%
·支持并且考虑参与，占37.6%
·担心做完试验会有后遗症，占87%
·有报酬可承担风险，占90%
仅示意
以上是这次调研的重点内容，覃欣慧认为，报酬制度可能存有潜在的伦理问题。
一方面是，高报酬可能造成对参与者的不当引诱，另一方面，低报酬又有对参与者的剥削嫌疑。
因此，她认为，当局应该提高透明度，重新思考报酬框架或制定一套符合新加坡情况的指南。
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几乎是所有的“人体挑战试验”过程，都会涉及道德伦理问题。这就要看当局对试验如何设计了。
对此，生物医学伦理学中心教授Jerry Menikoff指出，需要确保试验者安全的不同条例、原则和指南，以及对研究进行审查的道德检讨委员会。
Barnaby Young教授则指出，参与者从预筛到出院后一年，可获得大约6000新的报酬。
Barnaby Young教授
03、本地首次的试验要怎么进行？
这个挑战试验的学名叫做“受控人体感染试验模型”（controlled human infection models）。
具体做法是，让健康且成年的自愿参与人，在受管控的环境里，接触感染病原体。
Barnaby Young教授指出为了确保试验安全，研究团队将招募21岁至30岁之间已接种疫苗的成人，并会排除任何有病史的人或孕妇。（曾感染过新冠的人可以参加）
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经过一系列筛查后，参与者会入住国家传染病中心的单人隔离病房，接触Delta病毒，直到不具传染性之后才出院。
并且，研究团队会对参与者进行为期一年的后续跟进，以观察变化。
也就是说，参与者出院一年后，此项试验才算结束。参与者要经历筛查到试验，再到出院一年后，这期间的总报酬大概是6000新。
仅示意 图源：海峡时报
总结
新加坡首次新冠“人体挑战试验”已经获得批准，将于3-4个月后展开； 参与人可获得6千新报酬 招募要求：21-30岁接种过疫苗的健康人士 其中，感染过新冠的人也可报名，但是有病史或孕妇不可报名 这个消息也是昨天才传来的，目前得知消息的人还比较少，但消息灵通的网友已经在讨论这件事。
04、网友们对新加坡首次试验怎么看？
有人认为，这就是拿命去拼6000新。
虽然这种“人体挑战试验”在本地是第一次，但是在英国、美国等地早就开展过了。
多国皆有“人体试验”
人体挑战试验其实以后过很多先例，1796年8岁的詹姆斯·菲普斯接种了活的牛痘病毒，更是成为已知的“全球第一人”。
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去年，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink还官宣：脑机接口获准进行首次人体试验！
图源：Neuralink
很多人看到这个消息的人都惊讶了！啊？这是要给脑壳按接口，拧上螺丝吗？
不过，目前这项试验还没有落实到“人体试验”。
图源：@四川观察
再往前看，就是全球首个新冠相关的人体挑战试验。
在2020年，全球还处于新冠流行中，英国率先提出要搞新冠相关的“人体挑战试验”。
帝国理工的邱克让博士则表示：要掌握病毒入侵后与人体免疫系统第一次“交战”的情况，人体挑战试验具有独一无二的优势。
英国新冠人体挑战试验负责人
2021年2月，英国帝国理工学院得到政府的资助并表示准备开展试验。
举办方表示此项试验将在安全、可控的环境中开展。并且参与者事后可获得4500英镑（约8434新）的经济补偿。
试验的具体做法是，将新冠病毒滴入健康的志愿者鼻腔之中，并将他们隔离14天，观察其感染情况及免疫反应。如果志愿者反应激烈还会给他们服用瑞德西韦进行治疗。
图源：bbc
其实有大部分美英科学家都很赞同这项试验。
他们认为：实施“人体挑战试验”不仅可以测评疫苗效果，还有助于增进理解从感染发展到疾病的相关机制。
为了能尽早研发出安全有效的疫苗并上市，当时很多国家都开启了“竞赛模式”，更有170多名科学家联名向美国申请，督促美国政府也要为“人体挑战试验”做准备。
疫苗上市流程 图源：nytimes
当时，在面对“人体挑战试验”是否违反伦理这个问题，专业人士这么看的↓
01、研究人员：特殊事件要特殊对待
澳大利亚莫纳什大学研究人员指在《柳叶刀·传染病》杂志上发表评论文章说：
当特定病原体造成巨大的公共卫生威胁时，特别是在没有特效疗法和疫苗情况下，这类研究在伦理上可以接受。
它们可以加速和改进疫苗研发，通过试验设计可以限制并减小受试者风险。
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02、世界卫生组织：须遵守8项伦理准则即可研究
2020年5月，世界卫生组织发布的《新冠病毒人体挑战研究伦理可接受性的关键准则》中强调，必须按照“最高的科学和伦理”标准开展新冠疫苗“人体挑战试验”。
必须遵守8项伦理准则，确保受试者筛选标准能限制并最小化试验风险，须经过独立委员会审查以及履行严格的知情同意程序等。
新华网
目前，现在想要开展“人体挑战试验”，首先需要经过伦理审查，并且获得批准才可以实施。
新加坡此次试验，也经过了政府的审批才开始筹备中。
话说，椰友们怎么看待人体试验？如果是你，会考虑报名吗？
