世卫组织或很快批准中国疫苗?新加坡批准还远吗

2021年05月07日   •   2万次阅读

近日,世界卫生组织宣布正式将美国莫德纳公司研发的一款mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗列入紧急使用清单,使其成为第五种获得世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗。

此外,世卫组织将在未来两周内决定是否为中国的两款新冠疫苗:国药疫苗和科兴疫苗提供紧急使用清单(EUL)认证。如果获得认证,中国疫苗将成为第一批获得世卫组织批准的非西方国家疫苗。

(图:来源自网络)

此前已获世卫组织紧急使用认证的4种新冠疫苗分别是:美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗;英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗;美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗。

世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒表示,预计近日中国新冠疫苗的最终评估结果。西芒称,目前新冠疫苗供应不稳定,需要更多疫苗进入市场,但首先要通过世卫组织紧急使用授权并证明疫苗的安全有效。

(图:来源自网络)

此前路透社称,世卫组织计划于4月26日和5月3日分别开启对国药疫苗和科兴疫苗的认证过程。世卫组织还将从4月30日起对美国的莫德纳疫苗开始认证,并在其后1-4天内就是否授权做出决定。

当疫苗被用于世卫组织的新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)时,需要EUL清单的授权。

中国今年2月表示,拟向COVAX提供1000万剂新冠疫苗。到目前为止,阿斯利康疫苗、辉瑞疫苗和强生疫苗是该清单上仅有的3种疫苗。

路透社称,这两种疫苗已经在中国国内进行了大规模接种,并出口到许多国家,进入世界卫生组织的EUL清单意味着向各国监管机构表明该疫苗具有安全性和有效性。

根据以往的惯例,这一批准的过程不会很长。一旦获批,这将是首次有西方以外国家制造的疫苗获得世卫认可。

获得授权后,意味着这两款疫苗不仅可被纳入世卫组织的COVAX,也意味着可能扫清了它们进入欧盟的障碍。目前,欧盟国家只有匈牙利给中国疫苗发出了许可证,德国等多个欧盟国家也希望引入中国疫苗,只等欧盟的许可。

(图:来源自网络)

值得一提的是科兴疫苗依旧未获得新加坡批准使用,原因是科兴生物公司尚未提供所有所需数据,所以仍然无法完成评估,批准在新加坡使用这款疫苗。

目前,北京科兴生物公司已提供初步的数据,目前还在等有关疫苗生产、安全性和有效性的详细资料进行评估。一旦获得批准,科兴疫苗(Sinovac)将成为在新加坡接种的第三款疫苗,目前已开始接种的两款疫苗为辉瑞和莫德纳疫苗。

中国驻新加坡大使馆表示,该批疫苗是中方落实关于将中国疫苗作为全球公共产品的重要宣示和中新落实两国领导人加强抗疫合作重要共识的具体举措,也是中新合作抗疫的新亮点,相信将为新加坡早日战胜疫情、恢复正常生产生活作出贡献。

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