世衛組織或很快批准中國疫苗?新加坡批准還遠嗎

2021年05月07日   •   2萬次閱讀

近日,世界衛生組織宣布正式將美國莫德納公司研發的一款mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗列入緊急使用清單,使其成為第五種獲得世衛組織緊急使用認證的新冠疫苗。

此外,世衛組織將在未來兩周內決定是否為中國的兩款新冠疫苗:國藥疫苗和科興疫苗提供緊急使用清單(EUL)認證。如果獲得認證,中國疫苗將成為第一批獲得世衛組織批准的非西方國家疫苗。

(圖:來源自網絡)

此前已獲世衛組織緊急使用認證的4種新冠疫苗分別是:美國輝瑞製藥有限公司和德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗;英國阿斯利康製藥公司和牛津大學聯合研發的兩個版本阿斯利康疫苗;美國強生公司旗下楊森製藥公司研發的新冠疫苗。

世衛組織助理總幹事瑪麗安熱拉·西芒表示,預計近日中國新冠疫苗的最終評估結果。西芒稱,目前新冠疫苗供應不穩定,需要更多疫苗進入市場,但首先要通過世衛組織緊急使用授權並證明疫苗的安全有效。

(圖:來源自網絡)

此前路透社稱,世衛組織計劃於4月26日和5月3日分別開啟對國藥疫苗和科興疫苗的認證過程。世衛組織還將從4月30日起對美國的莫德納疫苗開始認證,並在其後1-4天內就是否授權做出決定。

當疫苗被用於世衛組織的新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)時,需要EUL清單的授權。

中國今年2月表示,擬向COVAX提供1000萬劑新冠疫苗。到目前為止,阿斯利康疫苗、輝瑞疫苗和強生疫苗是該清單上僅有的3種疫苗。

路透社稱,這兩種疫苗已經在中國國內進行了大規模接種,並出口到許多國家,進入世界衛生組織的EUL清單意味著向各國監管機構表明該疫苗具有安全性和有效性。

根據以往的慣例,這一批准的過程不會很長。一旦獲批,這將是首次有西方以外國家製造的疫苗獲得世衛認可。

獲得授權後,意味著這兩款疫苗不僅可被納入世衛組織的COVAX,也意味著可能掃清了它們進入歐盟的障礙。目前,歐盟國家只有匈牙利給中國疫苗發出了許可證,德國等多個歐盟國家也希望引入中國疫苗,只等歐盟的許可。

(圖:來源自網絡)

值得一提的是科興疫苗依舊未獲得新加坡批准使用,原因是科興生物公司尚未提供所有所需數據,所以仍然無法完成評估,批准在新加坡使用這款疫苗。

目前,北京科興生物公司已提供初步的數據,目前還在等有關疫苗生產、安全性和有效性的詳細資料進行評估。一旦獲得批准,科興疫苗(Sinovac)將成為在新加坡接種的第三款疫苗,目前已開始接種的兩款疫苗為輝瑞和莫德納疫苗。

中國駐新加坡大使館表示,該批疫苗是中方落實關於將中國疫苗作為全球公共產品的重要宣示和中新落實兩國領導人加強抗疫合作重要共識的具體舉措,也是中新合作抗疫的新亮點,相信將為新加坡早日戰勝疫情、恢復正常生產生活作出貢獻。

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