新加坡未通过中国疫苗的真正原因来了

231天前     67,089

未通过中国疫苗的真正原因

新加坡目前已经获批使用的冠病疫苗是辉瑞(Pfizer)—BioNTech和莫德纳(Moderna)两款冠病疫苗。中国的科兴疫苗也已经送抵新加坡,但是它迟迟还没有获得批准。

新加坡卫生科学局称,不能因为疫苗已经到货了,就在审批流程上走捷径。

据悉,冠病疫苗必须经过卫生科学局设下的六层评估关卡和三轮专家评估,满足了重重严格的要求,才被获准供本地使用接种。

卫生科学局的工作早在去年7月就已经开始。当新加坡政府同辉瑞、莫德纳,以及科兴生物签订冠病疫苗的预购协议后,便主动同这三家药剂公司联系,要求他们提交数据。

当时,团队主要收集的是关于疫苗技术的最新信息,三家公司在研发和测试的同时,也须陆续提交滚动式数据,卫生科学局一收到数据便会立刻评估。

新加坡未通过中国疫苗的真正原因来了

(图:来源自网络)

科兴疫苗到现在还没有获批,很大的原因是它们提交的信息还不足。

根据科兴疫苗第三期临床研究数据显示,巴西有逾1.2万名18岁或以上医务人员接受测试,相隔14天接种两剂疫苗的保护效力为50.65%,对住院、重症及死亡病例的保护效力100%。

该疫苗在土耳其的试验数据显示,共有7371名医护人员或一般民众接受测试,其中1322名受测者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天的观察期,该疫苗预防病毒的保护效力为91.25%。

尽管已经有巴西和土耳其等地的临床研究数据,但测试的结果仍不完善,因此新加坡仍然需要科兴提供更新更完整的资料才能评估。

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(图:来源自网络)

新加坡根据疫苗研发的各个阶段,设下六道严格评估关卡。首先是检查疫苗的化学配方(chemical formulation),看看是否存有杂质;第二道关卡是评估疫苗在动物的测试。

接下来必须跨过的三道关卡,则是疫苗的三期临床测试。

第一期是对约300名对象进行不同剂量的测试,确保疫苗的安全性。第二期临床测试是研究疫苗的治疗效果。第三期测试,则是让大规模对象进行疫苗和安慰剂的对照试验,以测试药物的治疗效果,以及是否比那些只注射安慰剂的人,产生了更多的不良反应。

通过了这五道关卡后,生产商也须满足第六项要求:证明有良好生产规范,能安全且大规模地生产疫苗,才能获得评估。

疫苗完成评估后,还须进行三轮的专家审批,通关要求比一般疫苗和药物来得更为严谨。

通过新加坡保健服务集团副总裁冯国荣教授领导的卫生科学局11人药物咨询委员会的审查后,卫生科学局接着安排国家传染病中心主任梁玉心教授在内的四名传染病专家进行评估,之后还须通过卫生部14人冠病疫苗专家团的鉴定。

卫生科学局表示,选疫苗不能只看疫苗的效能,即便效能较低,但在物流运输方面能更顺畅,如果大多数人都能接种,无需高效能的疫苗就达到群体免疫。

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(图:来源自网络)

新马边境将逐步放开

新加坡将继续同马来西亚合作逐步开放两国边境,让两国居民跨境流动。

不过,新加坡外交部长维文在国会拨款委员会辩论部门开支预算时说,这需要涵盖双方都认同的公共卫生协议,以保障人民的健康和安全。于此同时,双方也将把两国所具备的医药资源因素考虑在内。

维文说,在2019冠状病毒疫情期间,新加坡与马国紧密合作,协助超过350名年长、年幼或弱势的国人与身在新加坡的家人团聚。两国也在疫情期间合作,减低疫情对两国企业、工人和国民,包括跨境货物流通造成的影响。

由于疫情的关系,新加坡在2月1日暂停与马国的互惠绿色通道的安排达3个月。新加坡将在期限届满后检讨有关措施。

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(图:来源自网络)

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