科兴疫苗加入新加坡国家疫苗接种计划:解答5个问题

91天前     3,333

Sinovac Covid-19 疫苗将被纳入国家疫苗接种计划,以满足 18 岁及以上无法或不愿接种 Pfizer-BioNTech 或 Moderna mRNA 疫苗的个人。

卫生部表示,一个人需要接种三剂科兴疫苗才能被视为完全接种疫苗。第二剂应在第一剂后 28 天接种,而第三剂应在第二剂后 90 天接种。

常见问题与解答

卫生科学局 (Health Sciences Authority's,HSA) 表示,考虑到新加坡的公共卫生需求,将非 mRNA 疫苗作为医学上不适合接种 mRNA 疫苗的个人的一种选择,对它进行了仔细和彻底的审查。

以下是有关科兴疫苗的一些常见问题。

科兴疫苗的功效是什么?

A:疫苗效力是指在临床试验的受控条件下,疫苗预防疾病的程度。

在巴西进行的一项研究表明,疫苗针对非 Delta 变体的有效性为 51%,符合世界卫生组织 (WHO) 为紧急使用清单设定的 50% 阈值。这意味着,与同等规模的未接种疫苗的人群相比,接种疫苗的人群中有症状的 Covid-19 疾病减少了 51%。

HSA 的临床审查主要基于这些数据。该机构还审查了临床前研究、人体志愿者临床试验、制造和质量控制的数据,以及来自智利现实世界有效性研究的补充数据。

智利的这项研究涉及超过 1000 万名 16 岁及以上的参与者。根据该研究,截至今年 5 月,科兴疫苗对 Alpha 和 Gamma 变体的有效性为 66%。

该研究还表明,科兴疫苗对其他 Covid-19 疾病(如住院、入住重症监护室和死亡)提供了 86% 以上的保护。

科兴疫苗加入新加坡国家疫苗接种计划:解答5个问题

图片来源:ST

目前研究缺乏关于该疫苗对 Delta 变体的保护作用的数据,以及其对免疫功能低下患者和患有糖尿病、心血管疾病和癌症等并发症患者有效性的数据。

为什么需要三剂?

A:科兴疫苗接种专家委员会表示,虽然科兴并未申请三剂方案的Pandemic Special Access Route(PSAR) 授权,但有证据表明,需要在第二剂疫苗接种后的3至6个月再接种第三剂疫苗,以提高抗体水平。

这与世卫组织战略咨询专家组的建议相一致,即为60岁及以上的人接种第三剂初级疫苗。

也有类似的证据表明,国药集团疫苗的抗体水平在两剂后也会下降,而第三剂的抗体水平则大幅上升。

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符合接种mRNA 疫苗的条件,但选择国药集团疫苗作为其主要系列疫苗接种的个人,被强烈建议在其主要系列疫苗的第三次接种时接种 mRNA 疫苗。

如果他们拒绝,则应该在接种第二剂疫苗的三个月后,接种第三剂国药集团疫苗,以完成初级疫苗接种。

科兴的安全性如何?

A:HSA 表示,根据迄今为止的临床试验数据,科兴疫苗的安全性总体与用于预防其他疾病的注册疫苗一致。

一些常见的副作用可能包括头痛、注射部位反应、肌肉疼痛和接种疫苗后的全身不适。这些症状通常是与疫苗接种有关的反应,是身体建立针对 Covid-19 免疫力的自然反应的一部分。这些副作用通常会在几天内自行消退。

科兴严重过敏反应的发生率是多少?

HSA 表示,截至10 月 18 日,严重过敏反应的发生率为 0.003%。“与所有疫苗一样,一小部分易感人群在接种疫苗后会出现严重的过敏反应。”

他们包括有过敏史(迅速发生严重过敏反应)或对疫苗成分过敏的人。如果出现严重过敏反应,应立即就医。对第一剂疫苗出现过敏反应或严重过敏反应的人,也不应接种第二剂疫苗。

HSA 表示,由于数据不足,无法对孕妇、严重免疫缺陷人群、有合并发症的人和 18 岁人群使用疫苗提出建议。

为什么 HSA 授予科兴疫苗 PSAR 临时授权?

HSA 表示,鉴于紧迫的公共卫生需求,该疫苗满足了疫情期间使用的最低技术要求。

它补充说,它将继续积极审查不断变化的疫苗有效性和安全性数据,以确保疫苗的好处大于已知风险。

HSA也指出,PSAR临时授权也可以随时终止;例如,如果新数据表明收益不再大于风险。

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