新加坡最新公布:冠病疫苗安全監測報告(第八版)

2021年12月23日   •   9747次閱讀

輝瑞/ 莫德納

2021/12/20

12月20日,新加坡衛生科學局發布第八份冠病疫苗安全報告,從2020年12月30日至2021年11月30日,新加坡在全國疫苗接種計劃下施打了超過1063萬劑輝瑞/復必泰和莫德納疫苗,超過450萬人已完成兩劑疫苗接種。

截至11月30日,新加坡衛生科學局共接獲1萬4192起疑似接種冠病信使核糖核酸(mRNA)疫苗後的不良反應報告,占本地總注射劑數的0.13%。其中,701起屬嚴重不良反應,占接種總劑數的0.007%。

這些嚴重不良反應包括嚴重過敏反應、呼吸困難、心跳加速、血壓上升或下降,以及胸痛等。

超過145萬人接種了追加劑,接種輝瑞和莫德納追加劑後出現不良反應的報告各有304起和87起,各占注射劑數各占注射劑數的0.03%。

接種追加劑後通報的常見不良反應與首兩劑相似,沒有增加的現象。這包括紅疹、瘙癢及面部和嘴唇腫脹等過敏反應,以及頭暈、氣短、胸悶、心悸、發燒和注射部位疼痛腫脹等,一般在幾天後消退。

當局共收到四宗接種追加劑後出現出現心肌炎的報告。

整體來看,接種後出現不良反應的公眾中,約78%在60歲以下,這與疫苗臨床試驗的觀察一致。60歲以下者會產生較多的反應,這是因為他們的免疫反應比較活躍。按性別來看,約65%是女性。

自今年6月3日開放注射以來,在12歲至18歲的接種者中,當局共接到1105起不良反應的報告,占總數的0.17%。

常見的不良反應包括紅疹,眼皮、臉部和嘴唇紅腫、胸口不適、呼吸急促、發燒和暈眩等。這些不良反應一般在幾天內消退,與國外反映的情況相同。

接種mRNA疫苗引起的罕有過敏反應,又稱嚴重過敏性反應,在每10萬劑中約有0.94起,新加坡情況與外國所報告的數目相約。到目前為止,新加坡沒有人因接種追加劑而出現這種過敏反應。

新加坡和外國接種疫苗後出現心肌炎和心包炎的情況也罕見。心肌炎和心包炎並非心臟病。衛生科學局,據觀察,30歲以下的年輕男子接種疫苗後出現心肌炎和心包炎的幾率最高。當局表示,本地的大部分病患已康復或正在康復中。

另外,文告也說,新加坡和海外也有接獲有接種者在施打了輝瑞和莫德納疫苗後,出現腦靜脈血栓的通報,不過相對罕見。

衛生科學局經分析後也發現,施打mRNA疫苗出現血栓的風險稍有增加,大約施打每100萬劑疫苗中會增加多一起血栓案例。不過當局強調,考慮到感染冠病後出現血栓的情況更高,強調接種疫苗的好處還是比較大。

當局也發現到一些接種者出現了貝爾氏麻痹症的情況,貝爾氏麻痹症是一種因為臉部神經障礙,導致無力控制一側臉部肌肉的症狀。衛生科學局說,通常出現這個情況的患者之後都能夠不藥而愈,至於出現的幾率也在已知數據中。

中國科興和國藥

2021/12/20

截至11月30日,新加坡全國共施打了26萬零911劑科興疫苗,當中有235起(約占科興疫苗接種總數量0.09%)為疑似不良事件報告,其中有18起(0.007%)為嚴重不良事件報告。

中國國藥集團疫苗則施打了6萬6408劑。當局接獲26起疑似不良反應報告,占劑量總數的0.04%,當中兩起屬嚴重不良反應。

當局表示,新加坡只有3%的人口接種滅活疫苗,大部分人口接種的是信使核糖核酸mRNA疫苗 ,在新加坡開始施打的時長也不一樣,因此不能直接比較各種疫苗的相關報告。

整體而言,三款在流行病特別採用程序下獲採用的疫苗,也就是輝瑞/復必泰、莫德納和科興疫苗,使用的好處都大於已知風險。

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