新加坡最新公布：冠病疫苗安全监测报告（第八版）

辉瑞/ 莫德纳

2021/12/20

12月20日，新加坡卫生科学局发布第八份冠病疫苗安全报告，从2020年12月30日至2021年11月30日，新加坡在全国疫苗接种计划下施打了超过1063万剂辉瑞/复必泰和莫德纳疫苗，超过450万人已完成两剂疫苗接种。

截至11月30日，新加坡卫生科学局共接获1万4192起疑似接种冠病信使核糖核酸（mRNA）疫苗后的不良反应报告，占本地总注射剂数的0.13％。其中，701起属严重不良反应，占接种总剂数的0.007％。

这些严重不良反应包括严重过敏反应、呼吸困难、心跳加速、血压上升或下降，以及胸痛等。

超过145万人接种了追加剂，接种辉瑞和莫德纳追加剂后出现不良反应的报告各有304起和87起，各占注射剂数各占注射剂数的0.03％。

接种追加剂后通报的常见不良反应与首两剂相似，没有增加的现象。这包括红疹、瘙痒及面部和嘴唇肿胀等过敏反应，以及头晕、气短、胸闷、心悸、发烧和注射部位疼痛肿胀等，一般在几天后消退。

当局共收到四宗接种追加剂后出现出现心肌炎的报告。

整体来看，接种后出现不良反应的公众中，约78％在60岁以下，这与疫苗临床试验的观察一致。60岁以下者会产生较多的反应，这是因为他们的免疫反应比较活跃。按性别来看，约65％是女性。

自今年6月3日开放注射以来，在12岁至18岁的接种者中，当局共接到1105起不良反应的报告，占总数的0.17％。

常见的不良反应包括红疹，眼皮、脸部和嘴唇红肿、胸口不适、呼吸急促、发烧和晕眩等。这些不良反应一般在几天内消退，与国外反映的情况相同。

接种mRNA疫苗引起的罕有过敏反应，又称严重过敏性反应，在每10万剂中约有0.94起，新加坡情况与外国所报告的数目相约。到目前为止，新加坡没有人因接种追加剂而出现这种过敏反应。

新加坡和外国接种疫苗后出现心肌炎和心包炎的情况也罕见。心肌炎和心包炎并非心脏病。卫生科学局，据观察，30岁以下的年轻男子接种疫苗后出现心肌炎和心包炎的几率最高。当局表示，本地的大部分病患已康复或正在康复中。

另外，文告也说，新加坡和海外也有接获有接种者在施打了辉瑞和莫德纳疫苗后，出现脑静脉血栓的通报，不过相对罕见。

卫生科学局经分析后也发现，施打mRNA疫苗出现血栓的风险稍有增加，大约施打每100万剂疫苗中会增加多一起血栓案例。不过当局强调，考虑到感染冠病后出现血栓的情况更高，强调接种疫苗的好处还是比较大。

当局也发现到一些接种者出现了贝尔氏麻痹症的情况，贝尔氏麻痹症是一种因为脸部神经障碍，导致无力控制一侧脸部肌肉的症状。卫生科学局说，通常出现这个情况的患者之后都能够不药而愈，至于出现的几率也在已知数据中。

中国科兴和国药

2021/12/20

截至11月30日，新加坡全国共施打了26万零911剂科兴疫苗，当中有235起（约占科兴疫苗接种总数量0.09%）为疑似不良事件报告，其中有18起（0.007%）为严重不良事件报告。

中国国药集团疫苗则施打了6万6408剂。当局接获26起疑似不良反应报告，占剂量总数的0.04％，当中两起属严重不良反应。

当局表示，新加坡只有3%的人口接种灭活疫苗，大部分人口接种的是信使核糖核酸mRNA疫苗 ，在新加坡开始施打的时长也不一样，因此不能直接比较各种疫苗的相关报告。

整体而言，三款在流行病特别采用程序下获采用的疫苗，也就是辉瑞/复必泰、莫德纳和科兴疫苗，使用的好处都大于已知风险。

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