新加坡最新公布:冠病疫苗安全监测报告(第八版)

2021年12月23日   •   9747次阅读

辉瑞/ 莫德纳

2021/12/20

12月20日,新加坡卫生科学局发布第八份冠病疫苗安全报告,从2020年12月30日至2021年11月30日,新加坡在全国疫苗接种计划下施打了超过1063万剂辉瑞/复必泰和莫德纳疫苗,超过450万人已完成两剂疫苗接种。

截至11月30日,新加坡卫生科学局共接获1万4192起疑似接种冠病信使核糖核酸(mRNA)疫苗后的不良反应报告,占本地总注射剂数的0.13%。其中,701起属严重不良反应,占接种总剂数的0.007%。

这些严重不良反应包括严重过敏反应、呼吸困难、心跳加速、血压上升或下降,以及胸痛等。

超过145万人接种了追加剂,接种辉瑞和莫德纳追加剂后出现不良反应的报告各有304起和87起,各占注射剂数各占注射剂数的0.03%。

接种追加剂后通报的常见不良反应与首两剂相似,没有增加的现象。这包括红疹、瘙痒及面部和嘴唇肿胀等过敏反应,以及头晕、气短、胸闷、心悸、发烧和注射部位疼痛肿胀等,一般在几天后消退。

当局共收到四宗接种追加剂后出现出现心肌炎的报告。

整体来看,接种后出现不良反应的公众中,约78%在60岁以下,这与疫苗临床试验的观察一致。60岁以下者会产生较多的反应,这是因为他们的免疫反应比较活跃。按性别来看,约65%是女性。

自今年6月3日开放注射以来,在12岁至18岁的接种者中,当局共接到1105起不良反应的报告,占总数的0.17%。

常见的不良反应包括红疹,眼皮、脸部和嘴唇红肿、胸口不适、呼吸急促、发烧和晕眩等。这些不良反应一般在几天内消退,与国外反映的情况相同。

接种mRNA疫苗引起的罕有过敏反应,又称严重过敏性反应,在每10万剂中约有0.94起,新加坡情况与外国所报告的数目相约。到目前为止,新加坡没有人因接种追加剂而出现这种过敏反应。

新加坡和外国接种疫苗后出现心肌炎和心包炎的情况也罕见。心肌炎和心包炎并非心脏病。卫生科学局,据观察,30岁以下的年轻男子接种疫苗后出现心肌炎和心包炎的几率最高。当局表示,本地的大部分病患已康复或正在康复中。

另外,文告也说,新加坡和海外也有接获有接种者在施打了辉瑞和莫德纳疫苗后,出现脑静脉血栓的通报,不过相对罕见。

卫生科学局经分析后也发现,施打mRNA疫苗出现血栓的风险稍有增加,大约施打每100万剂疫苗中会增加多一起血栓案例。不过当局强调,考虑到感染冠病后出现血栓的情况更高,强调接种疫苗的好处还是比较大。

当局也发现到一些接种者出现了贝尔氏麻痹症的情况,贝尔氏麻痹症是一种因为脸部神经障碍,导致无力控制一侧脸部肌肉的症状。卫生科学局说,通常出现这个情况的患者之后都能够不药而愈,至于出现的几率也在已知数据中。

中国科兴和国药

2021/12/20

截至11月30日,新加坡全国共施打了26万零911剂科兴疫苗,当中有235起(约占科兴疫苗接种总数量0.09%)为疑似不良事件报告,其中有18起(0.007%)为严重不良事件报告。

中国国药集团疫苗则施打了6万6408剂。当局接获26起疑似不良反应报告,占剂量总数的0.04%,当中两起属严重不良反应。

当局表示,新加坡只有3%的人口接种灭活疫苗,大部分人口接种的是信使核糖核酸mRNA疫苗 ,在新加坡开始施打的时长也不一样,因此不能直接比较各种疫苗的相关报告。

整体而言,三款在流行病特别采用程序下获采用的疫苗,也就是辉瑞/复必泰、莫德纳和科兴疫苗,使用的好处都大于已知风险。

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