卫生科学局昨天（6日）发布文告称，当局计划将细胞、组织和基因治疗产品列入监管范围，并邀请公众对拟议的监管条规进行反馈。此次咨询从今天起至11月27日（星期五）截止。
当局称，将细胞、组织和基因治疗产品（Cell, Tissue and Gene Therapy Products，简称CTGTP）列入监管范围，目的有二个：一是使患者获得符合安全性、有效性和质量标准的重要医学疗法；二是制定合宜的监管框架，以支持产品开发并促进产品的商业化生产。
根据拟议的监管条规，细胞、组织和基因治疗产品须拥有可追溯系统，以实现从采购、制造直至病人使用信息的管理。这类产品的经销商和产品注册人应在产品过期后的30年内，保持相关可追溯信息。
当局表示，公众可以在11月27日（星期五）之前，通过扫描下方的QR码或点击连结，填写反馈表。
图源：新加坡卫生科学局官网
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编辑：Anita
