当局拟监管细胞、组织和基因治疗产品 今日起向公众咨询

352天前     165

卫生科学局昨天(6日)发布文告称,当局计划将细胞、组织和基因治疗产品列入监管范围,并邀请公众对拟议的监管条规进行反馈。此次咨询从今天起至11月27日(星期五)截止。

当局称,将细胞、组织和基因治疗产品(Cell, Tissue and Gene Therapy Products,简称CTGTP)列入监管范围,目的有二个:一是使患者获得符合安全性、有效性和质量标准的重要医学疗法;二是制定合宜的监管框架,以支持产品开发并促进产品的商业化生产。

根据拟议的监管条规,细胞、组织和基因治疗产品须拥有可追溯系统,以实现从采购、制造直至病人使用信息的管理。这类产品的经销商和产品注册人应在产品过期后的30年内,保持相关可追溯信息。

当局表示,公众可以在11月27日(星期五)之前,通过扫描下方的QR码或点击连结,填写反馈表。

当局拟监管细胞、组织和基因治疗产品 今日起向公众咨询

图源:新加坡卫生科学局官网

新闻来源:新加坡卫生科学局官网

图片来源:新加坡卫生科学局官网、Pixabay

编辑:Anita

当局拟监管细胞、组织和基因治疗产品 今日起向公众咨询

转载请注明来源:狮城新闻