衛生科學局昨天（6日）發布文告稱，當局計劃將細胞、組織和基因治療產品列入監管範圍，並邀請公眾對擬議的監管條規進行反饋。此次諮詢從今天起至11月27日（星期五）截止。
當局稱，將細胞、組織和基因治療產品（Cell, Tissue and Gene Therapy Products，簡稱CTGTP）列入監管範圍，目的有二個：一是使患者獲得符合安全性、有效性和質量標準的重要醫學療法；二是制定合宜的監管框架，以支持產品開發並促進產品的商業化生產。
根據擬議的監管條規，細胞、組織和基因治療產品須擁有可追溯系統，以實現從採購、製造直至病人使用信息的管理。這類產品的經銷商和產品註冊人應在產品過期後的30年內，保持相關可追溯信息。
當局表示，公眾可以在11月27日（星期五）之前，通過掃描下方的QR碼或點擊連結，填寫反饋表。
圖源：新加坡衛生科學局官網
新聞來源：新加坡衛生科學局官網
圖片來源：新加坡衛生科學局官網、Pixabay
編輯：Anita
