美国禁止使用部分ART检测!!新加坡相关部门表示本地不受影响

2022/03/06   •   5997阅
两款在我国使用的抗原快速检测试剂盒,包括SD Biosensor的Standard Q和ACON的Flowflex,因被美国食品及药理管理局列入未授权名单,建议当地民众不要使用。然而,卫生科学局强调,这些设备在本地已经过评估,通过了安全、质量和有效性测试,仍可安全使用。这与美国针对非法进口设备的回应有关,而非本身产品的安全问题。

两款在我国使用的抗原快速检测仪,被美国食品及药物管理局列入未授权名单,要求当地民众不要使用。

卫生科学局对此回应说,这两个品牌的检测仪将可以继续在我国安全使用。

美国食品及药物管理局是在早前要求当地民众不要使用未授权的SD Biosensor的Standard Q,以及ACON的Flowflex检测仪。这两款检测仪都有在我国售卖。

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(图片来源网络)

卫生科学局说:“这两个品牌下的检测仪,在新加坡不受美国食品及药物管理局指南的影响。”

并表示这些授权在本地使用的检测仪,都已经过评估,安全、质量和有效性方面都是达标的。

“这些检测仪制造商可能有不同版本的检测仪,在不同国家就特定版本寻求授权,这些版本之间的不同点,包括它们的标签和包装。”当局这么解释。

其中一家公司Flowflex在回应新传媒英文新闻CNA询问时也说,在我国销售的检测仪没有受到影响,因为他们跟美国、欧洲销售的版本不同。

Flowflex也说,美国主要针对的是那些非法从欧洲进口的检测仪,并表示:“当地召回行动其实跟检测仪安全质量没有关系。”

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