美國禁止使用部分ART檢測!!新加坡相關部門表示本地不受影響

2022/03/06   •   5997閱
兩款在我國使用的抗原快速檢測試劑盒,包括SD Biosensor的Standard Q和ACON的Flowflex,因被美國食品及藥理管理局列入未授權名單,建議當地民眾不要使用。然而,衛生科學局強調,這些設備在本地已經過評估,通過了安全、質量和有效性測試,仍可安全使用。這與美國針對非法進口設備的回應有關,而非本身產品的安全問題。

兩款在我國使用的抗原快速檢測儀,被美國食品及藥物管理局列入未授權名單,要求當地民眾不要使用。

衛生科學局對此回應說,這兩個品牌的檢測儀將可以繼續在我國安全使用。

美國食品及藥物管理局是在早前要求當地民眾不要使用未授權的SD Biosensor的Standard Q,以及ACON的Flowflex檢測儀。這兩款檢測儀都有在我國售賣。

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(圖片來源網絡)

衛生科學局說:「這兩個品牌下的檢測儀,在新加坡不受美國食品及藥物管理局指南的影響。」

並表示這些授權在本地使用的檢測儀,都已經過評估,安全、質量和有效性方面都是達標的。

「這些檢測儀製造商可能有不同版本的檢測儀,在不同國家就特定版本尋求授權,這些版本之間的不同點,包括它們的標籤和包裝。」當局這麼解釋。

其中一家公司Flowflex在回應新傳媒英文新聞CNA詢問時也說,在我國銷售的檢測儀沒有受到影響,因為他們跟美國、歐洲銷售的版本不同。

Flowflex也說,美國主要針對的是那些非法從歐洲進口的檢測儀,並表示:「當地召回行動其實跟檢測儀安全質量沒有關係。」

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