全球疫苗峰会举行视频会议,李显龙总理表示新加坡可提供灌封服务

2020年06月06日   •   5814次阅读

2020年6月4日晚,英国主办的全球疫苗峰会视频会议获得了各国将近90亿美元的认捐以支持全球的疫苗接种。与此同时,联合国呼吁任何针对新冠病毒的疫苗或治疗都可向全世界所有人平等提供。

共有来自50多个国家的代表参加了这场全球疫苗峰会,其中包括35位国家元首和政府总理。在峰会结束之时,英国首相鲍里斯·詹森宣布,与会国家共认捐88亿美元,这些资金将用于支持全球针对麻疹、小儿麻痹症和伤寒等疾病的疫苗接种。

英国是全球受新冠疫情影响最为严重的国家之一,该国因感染该病毒而死亡的人数已超过4万人,英国首相鲍里斯·詹森呼吁建立新的国际卫生合作机制,并表示希望这场峰会的召开恰值其时,可使全世界汇聚一堂,鼓励全人类统一起来与疾病抗争。

新加坡总理李显龙在全球疫苗峰会上分享新加坡在这方面做出的努力,表示新加坡正在加强新型冠状病毒疫苗生产能力,并有意为研发商提供灌封服务。还表示这次会议将有助他们迅速增产,并能确保在过程中保持高水平的安全和质量保准。

新加坡总理认为,研发、生产、配销有效疫苗对于生活能否恢复正常至关重要。他希望这次峰会能帮助各国集中信念和资源,并建立伙伴关系,推广“疫苗多边主义”。

新加坡总理也表示,新加坡至今已拨款1300万元,通过世界卫生组织、流行病预防创新联盟、捐助医疗器材和供应,协助国际社会对抗冠病。同时,本地研究人员已经研发出各种通过血清及核酸进行诊断的检测,目前已在20多个国家使用。研究人员也在研发治疗性单细胞繁殖抗体和疫苗,并已对多种疗法展开临床实验。

面对冠病疫情,新加坡的人口较少,须要投入疫苗的研发吗?全球引颈企盼的新冠病毒疫苗研发中,新加坡又能扮演什么角色?

疫苗的研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键,也能提升突发公共卫生事件的科研能力。所以,以长远来看生物科技的发展,新加坡必须趁现在冲刺疫苗的发展,为未来奠定必要技术和产品的基础。

有专家表示,以新加坡的国家规模与人口数量,要成功开发疫苗,需要仰赖国际合作,并建立与跨国产业、外国政府与学界的策略伙伴关系,例如此前杜克-新加坡国立大学医学院(Duke-NUS Medical School)与美国一家核糖核酸药物公司(Arcturus Therapeutics)的合作案,就是透过Arcturus Therapeutics公司所提供的候选疫苗,使用杜克-新加坡国立大学医学院的研发技术,只需要短短几天时间,就能评估合作伙伴的候选疫苗,让科学家确认疫苗的有效性和副作用,得知基因中那些基因被启动、那些被关闭。

比起以人体反应为基础的疫苗试验法需要耗时几个月的时间,这种方法更能缩短疫苗研发的时程。

疫苗的临床试验分为三期,每一期各有须要达成的目标,同时根据实验设计,完成三期临床试验所需要的时间也不同。

第一期临床试验的重点是,借由测试几十个健康志愿者,观察不同剂量的药物在人体使用的安全性与耐受性;第二期则是扩大样本量和目标人群,招募数百个甚至上千个健康志愿者,进一步确定药物的有效性和安全性,同时确定剂量。由于一期、二期临床试验都是招募健康志愿者,过程相对容易,一般需要几个月的时间,受试者数千到几万例不等。

第三期试验需要募集病患人数庞大,样本规模常常是成千上万。试验设计严谨,采用随机、单盲或是双盲法、同时加入安慰剂做对照组,目的是全面评价药物的有效性和安全性。对于传染病的疫苗,一般需要观察至少一个流行周期,才能确定传染病对易感人群的保护率。通过第三期临床试验得到最终结果,才是药物批准上市的科学依据。

在目前的紧急态势下,在政策上为疫苗研发寻找“捷径”并非不可能。饱和式的科研投入,全方位的资源倾斜,多条线工作的同时开展,科研人员夜以继日的努力付出,评审机构无间歇滚动式的审评审批,都是新冠疫苗快速研发提前问世的基础。

核酸疫苗和病毒载体疫苗目前来说确实是相对进展较快的技术路线。不过即使以最快的速度走完整个流程,也需要一年以上的时间。鉴于目前新冠病毒肆虐全球的严峻形势,目前有的公司试图通过相对复杂和受试者更多的I期临床试验(或者是I、II期临床试验合并后无缝式设计),在明确候选疫苗安全性数据的同时,尽快明确给药剂量、给药方案以及其有效性。这样或许可以申请免除II期临床,快速进入III期临床。

鉴于现在疫情的紧急程度,如果有疫苗通过I、II期临床被验证确实有效(保证安全性的前提下),或许可以考虑紧急状态下开展相对大规模的单臂式(无对照组,全部接种试验疫苗)III期临床设计。先给予医护人员、防疫人员以及其他易感人群最大可能的保护,然后通过未接种区域人群的感染数据进行对比分析,最终确定III期临床的实际结果。

作为应急使用,核酸疫苗和病毒载体疫苗先期研发的速度优势使得他们能够先一个身位进入跑道。然而作为研发速度相对较慢的传统技术路线,灭活、减毒、重组蛋白疫苗也可以在后续视疫情发展,不断进行研发路线的调整。

或许在未来一段时间,全球对疫苗的需求是天文数字;同时也需要更加安全、有效,易于生产、运输和接种的疫苗,对疫苗的生产成本和量产能力也会有较高的要求。不同技术路线的疫苗,在疫情不同阶段的将来都有可能脱颖而出。

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