脐带血是一种珍贵的生命资源，它含有能够治疗多种疾病的造血干细胞。因此，越来越多的父母选择在宝宝出生时，将脐带血储存于专业的脐带血库，以备将来之需。
然而，近日，新加坡卫生部（MOH）发现，持牌脐带血库康盛人生集团有限公司（CGL）在次优温度下暴露冷冻保存的脐带血单位，损坏了至少2,150名客户的脐带血单位，使其不适合用于干细胞移植目的。
图源：康盛人生集团
01 脐带血库事件的起因和影响 根据卫生部的消息，该部于2023年7月24日收到一名公众的投诉，称储存在CGL储罐中的脐带血单位（CBU）暴露在0摄氏度以上的温度下，以及其他服务质量问题。当暴露在低于零下150摄氏度的可接受限度的温度下时，CBU将开始解冻，脐带血中的干细胞可能会受损。
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投诉后，卫生部于8月15日和11月16日至21日对该公司进行了突击审计，审计发现，从2020年11月至今，22个CBU储罐中有7个储罐的冷冻保存CBU在不同时期暴露在高于可接受限值的温度下。
其中一辆名为Tank A的储罐估计有2,200个CBU，属于大约2,150个客户。2022 年 2 月、3 月和 6 月，储罐 A 中的 CBU 暴露在超出可接受限值的温度下数天。
CGL 测试了储存在储罐 A 中的一些捐赠的 CBU，以确定受影响 CBU 的细胞活力，卫生部任命了一个由三名脐带血库专家组成的小组，对CGL的检测结果进行独立审查。
卫生部表示，所有专家都得出结论，储存在储罐A中的CBU已经损坏，不太可能适合干细胞移植目的。
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正在对其余6个储罐进行调查，该储罐包含约17,300个CBU，属于约17,050个客户。在调查结果出来之前，卫生部将咨询其专家，以确定是否应该对这六个储罐中储存的CBU进行类似的测试。
卫生部已经下令CGL停止收集、测试、处理和/或储存任何新的脐带血和人体组织，最长可达六个月。也不允许向患者提供任何新型测试。CGL有14天的时间向卫生部提出交涉。
卫生部表示，调查仍在进行中，将考虑采取进一步的执法行动，包括处以经济处罚或起诉。
02 脐带血库事件的后续处理和赔偿措施
CGL集团执行长Tan Poh Lan（陈女士）表示，这是该公司在新加坡和整个地区储存脐带血的22年中唯一一次发生此类事件。
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陈女士在一份媒体声明中说：“我们认识到我们没有达到我们所坚持的高标准，我们真诚地向我们的客户道歉，并将努力重新获得他们的信任。
她补充说，该公司将继续为客户储存受损的脐带血单位，直到他们的孩子年满21岁，因为鉴于细胞和基因治疗领域的发展，它们仍然可能很有价值。这些客户的所有未来仓储费也将被免除。
“我们正在联系康盛人生新加坡的所有客户，告知他们脐带血单位的状况或概述正在进行的测试。作为质量控制的进一步措施，康盛人生新加坡将自愿开始对储存在所有其他未受影响的脐带血罐中的捐赠脐带血样本进行检测，“陈女士说。
此外，她指出，根据CGL与所有客户的标准服务协议，如果他们的医疗保健提供者随后确定脐带血不能成功用于批准的脐带血移植，“Cordlife将尽一切努力为他们的孩子找到合适的替代脐带血”。
03 父母为存储脐带血支付了高昂费用，很奔溃
在新加坡交易所上市的康盛人生（Cordlife）已经通过电子邮件联系了一些家长，了解这一错误，但客户批评了这封电子邮件的含糊不清，并抱怨该公司似乎缺乏透明度和问责制。
家长指出，储存孩子的脐带血成本很高，并要求他们做出解释。
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谢先生是两个孩子的父亲，他于2020年8月将长子的脐带血、脐带膜和脐带组织交给康盛人生。对于这些服务，他估计到目前为止已经向康盛人生支付了近10,000新元。“我需要一个解释，看看他们会怎么做，我肯定很沮丧，若是孩子有紧急情况，但现在它可能会变得毫无用处。”谢先生补充说，他没有储存第二个孩子的脐带血。
三个孩子的母亲 Aiza Bumacod 护士也在 2019 年斥资约 10,000 新元将第二个孩子的脐带血和脐带膜存放在 Cordlife 中，她选择该公司是因为该公司在促进脐带血储存的安全方面具有高标准和诚信。
这位36岁的护士说：“我深感悲痛和失望，认为我投入了一大笔钱，并信任新加坡最好的脐带血库之一，如果他们认为赔偿可以解决这个问题并解决他们的不负责任问题，我希望他们明白，对新加坡成千上万的父母造成的伤害给我们带来了巨大的悲伤，再多的钱也无法取代它。”
一位家长决定寻求法律追索权，并呼吁其他家长采取集体行动。许多人在该公司的Facebook页面上表达了他们的不满，询问为什么Cordlife在消息传出之前没有联系客户。
其中一位是两个孩子的父亲，他告诉CNA，他在2006年和2012年将两个孩子的脐带血储存在银行，因为得知该银行有干细胞，如果需要，可以帮助将来接受治疗。这位45岁的企业主拒绝透露姓名，以防这影响他与Cordlife的交易。
此后，康盛人生要求提供该男子的信息以进行跟进，但尚未确认他孩子的脐带血是否受到影响。 他尚未收到来自康盛人生的任何电子邮件。
“我对公司的信心肯定动摇了，但我担心转移所涉及的成本和潜在风险，如果我们的脐带血受到影响，我仍在等待他们的答复，并将在之后做出决定。令我失望的是，康盛人生在这么长的一段时间内隐瞒了这些失误。
以为家庭主妇Lim Sze Tein，在看到Cordlife的新闻报道和信件后失眠了，只想说这太离谱，“这位46岁的主妇说，她的大女儿的脐带血自2009年以来一直储存在Cordlife，“这样的事情会发生是不可想像的，他们似乎对此漠不关心，所有这些公司演讲都令人作呕，没有同理心。”
一些客户还指出，他们收到的电子邮件版本没有具体说明他们是否受到影响，其中一位收件人雪儿女士说她收到的电子邮件只提到了她年幼孩子的脐带血。
在2018年她的第一个孩子出生之前，雪儿女士和她的丈夫花了三到四个月的时间与这里所有的脐带血库交谈，在网上进行研究并参加婴儿博览会，然后决定选择康盛人生，包括它拥有最长的记录和最多的成功移植，以及它获得了卫生部和血液和生物疗法促进协会的认证。
“在决定与哪家公司合作之前，我们考虑了很长时间，所以我们听到这个消息时被压垮了。”雪儿女士说，“在这个阶段，还有很多问题没有得到解答，我们希望看到康盛人生进行全面的调查，并全面说明情况、失误是如何发生的、原因、纠正措施，并与所有受影响的客户合作，为每个人提供可行的解决方案。”
康盛人生集团（Cordlife Group Limited）被令暂停相关服务和运作长达半年，康盛人生的股价周五收于31美分，在前一天收于45.5美分后下跌约32%。
