臍帶血是一種珍貴的生命資源,它含有能夠治療多種疾病的造血幹細胞。因此,越來越多的父母選擇在寶寶出生時,將臍帶血儲存於專業的臍帶血庫,以備將來之需。
然而,近日,新加坡衛生部(MOH)發現,持牌臍帶血庫康盛人生集團有限公司(CGL)在次優溫度下暴露冷凍保存的臍帶血單位,損壞了至少2,150名客戶的臍帶血單位,使其不適合用於幹細胞移植目的。

圖源:康盛人生集團
01 臍帶血庫事件的起因和影響 根據衛生部的消息,該部於2023年7月24日收到一名公眾的投訴,稱儲存在CGL儲罐中的臍帶血單位(CBU)暴露在0攝氏度以上的溫度下,以及其他服務質量問題。當暴露在低於零下150攝氏度的可接受限度的溫度下時,CBU將開始解凍,臍帶血中的幹細胞可能會受損。

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投訴後,衛生部於8月15日和11月16日至21日對該公司進行了突擊審計,審計發現,從2020年11月至今,22個CBU儲罐中有7個儲罐的冷凍保存CBU在不同時期暴露在高於可接受限值的溫度下。
其中一輛名為Tank A的儲罐估計有2,200個CBU,屬於大約2,150個客戶。2022 年 2 月、3 月和 6 月,儲罐 A 中的 CBU 暴露在超出可接受限值的溫度下數天。
CGL 測試了儲存在儲罐 A 中的一些捐贈的 CBU,以確定受影響 CBU 的細胞活力,衛生部任命了一個由三名臍帶血庫專家組成的小組,對CGL的檢測結果進行獨立審查。
衛生部表示,所有專家都得出結論,儲存在儲罐A中的CBU已經損壞,不太可能適合幹細胞移植目的。

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正在對其餘6個儲罐進行調查,該儲罐包含約17,300個CBU,屬於約17,050個客戶。在調查結果出來之前,衛生部將諮詢其專家,以確定是否應該對這六個儲罐中儲存的CBU進行類似的測試。
衛生部已經下令CGL停止收集、測試、處理和/或儲存任何新的臍帶血和人體組織,最長可達六個月。也不允許向患者提供任何新型測試。CGL有14天的時間向衛生部提出交涉。
衛生部表示,調查仍在進行中,將考慮採取進一步的執法行動,包括處以經濟處罰或起訴。
02 臍帶血庫事件的後續處理和賠償措施
CGL集團執行長Tan Poh Lan(陳女士)表示,這是該公司在新加坡和整個地區儲存臍帶血的22年中唯一一次發生此類事件。

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陳女士在一份媒體聲明中說:「我們認識到我們沒有達到我們所堅持的高標準,我們真誠地向我們的客戶道歉,並將努力重新獲得他們的信任。
她補充說,該公司將繼續為客戶儲存受損的臍帶血單位,直到他們的孩子年滿21歲,因為鑑於細胞和基因治療領域的發展,它們仍然可能很有價值。這些客戶的所有未來倉儲費也將被免除。
「我們正在聯繫康盛人生新加坡的所有客戶,告知他們臍帶血單位的狀況或概述正在進行的測試。作為質量控制的進一步措施,康盛人生新加坡將自願開始對儲存在所有其他未受影響的臍帶血罐中的捐贈臍帶血樣本進行檢測,「陳女士說。
此外,她指出,根據CGL與所有客戶的標準服務協議,如果他們的醫療保健提供者隨後確定臍帶血不能成功用於批准的臍帶血移植,「Cordlife將盡一切努力為他們的孩子找到合適的替代臍帶血」。
03 父母為存儲臍帶血支付了高昂費用,很奔潰
在新加坡交易所上市的康盛人生(Cordlife)已經通過電子郵件聯繫了一些家長,了解這一錯誤,但客戶批評了這封電子郵件的含糊不清,並抱怨該公司似乎缺乏透明度和問責制。
家長指出,儲存孩子的臍帶血成本很高,並要求他們做出解釋。

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謝先生是兩個孩子的父親,他於2020年8月將長子的臍帶血、臍帶膜和臍帶組織交給康盛人生。對於這些服務,他估計到目前為止已經向康盛人生支付了近10,000新元。「我需要一個解釋,看看他們會怎麼做,我肯定很沮喪,若是孩子有緊急情況,但現在它可能會變得毫無用處。」謝先生補充說,他沒有儲存第二個孩子的臍帶血。
三個孩子的母親 Aiza Bumacod 護士也在 2019 年斥資約 10,000 新元將第二個孩子的臍帶血和臍帶膜存放在 Cordlife 中,她選擇該公司是因為該公司在促進臍帶血儲存的安全方面具有高標準和誠信。
這位36歲的護士說:「我深感悲痛和失望,認為我投入了一大筆錢,並信任新加坡最好的臍帶血庫之一,如果他們認為賠償可以解決這個問題並解決他們的不負責任問題,我希望他們明白,對新加坡成千上萬的父母造成的傷害給我們帶來了巨大的悲傷,再多的錢也無法取代它。」
一位家長決定尋求法律追索權,並呼籲其他家長採取集體行動。許多人在該公司的Facebook頁面上表達了他們的不滿,詢問為什麼Cordlife在消息傳出之前沒有聯繫客戶。
其中一位是兩個孩子的父親,他告訴CNA,他在2006年和2012年將兩個孩子的臍帶血儲存在銀行,因為得知該銀行有幹細胞,如果需要,可以幫助將來接受治療。這位45歲的企業主拒絕透露姓名,以防這影響他與Cordlife的交易。
此後,康盛人生要求提供該男子的信息以進行跟進,但尚未確認他孩子的臍帶血是否受到影響。 他尚未收到來自康盛人生的任何電子郵件。
「我對公司的信心肯定動搖了,但我擔心轉移所涉及的成本和潛在風險,如果我們的臍帶血受到影響,我仍在等待他們的答覆,並將在之後做出決定。令我失望的是,康盛人生在這麼長的一段時間內隱瞞了這些失誤。
以為家庭主婦Lim Sze Tein,在看到Cordlife的新聞報道和信件後失眠了,只想說這太離譜,「這位46歲的主婦說,她的大女兒的臍帶血自2009年以來一直儲存在Cordlife,「這樣的事情會發生是不可想像的,他們似乎對此漠不關心,所有這些公司演講都令人作嘔,沒有同理心。」
一些客戶還指出,他們收到的電子郵件版本沒有具體說明他們是否受到影響,其中一位收件人雪兒女士說她收到的電子郵件只提到了她年幼孩子的臍帶血。
在2018年她的第一個孩子出生之前,雪兒女士和她的丈夫花了三到四個月的時間與這裡所有的臍帶血庫交談,在網上進行研究並參加嬰兒博覽會,然後決定選擇康盛人生,包括它擁有最長的記錄和最多的成功移植,以及它獲得了衛生部和血液和生物療法促進協會的認證。
「在決定與哪家公司合作之前,我們考慮了很長時間,所以我們聽到這個消息時被壓垮了。」雪兒女士說,「在這個階段,還有很多問題沒有得到解答,我們希望看到康盛人生進行全面的調查,並全面說明情況、失誤是如何發生的、原因、糾正措施,並與所有受影響的客戶合作,為每個人提供可行的解決方案。」
康盛人生集團(Cordlife Group Limited)被令暫停相關服務和運作長達半年,康盛人生的股價周五收於31美分,在前一天收於45.5美分後下跌約32%。
