新加坡政府已同製藥公司葛蘭素史克（GSK）和Vir Biotechnology簽訂預購協議，購買兩家公司共同研發的單克隆抗體藥物Sotrovimab。這款抗體藥物適用於無需補充氧氣但病情可能惡化至出現嚴重症狀的輕度和中度冠病病患。公司也已在流行病特別採用程序下向衛生科學局提交批准申請。
葛蘭素史克新加坡醫藥總監霍恩（Michelle Horn）醫生接受本報的電郵訪問時說：「作為一款單克隆抗體藥物，Sotrovimab可以直接對抗病毒的感染，無需等待人體免疫系統反應。藥物通過附著在病毒刺突蛋白質上消滅病毒，也就是阻止病毒進入人體細胞，並清除受感染的細胞。」
國際製藥公司葛蘭素史克（GSK）和Vir Biotechnology聯合研發單克隆抗體藥物Sotrovimab。根據初步分析，這款藥物可將冠病病患住院治療或死亡的風險降低85％。（路透社）
她也說，變種毒株和二度感染的風險增加，意味全球必須同時關注疫苗和藥物治療，有效的藥物對還未接種或不適合接種的確診病患非常重要，能避免他們出現嚴重症狀或死亡。單克隆抗體藥物也提供額外防護網，對抗可能躲避疫苗或降低疫苗效能的變種毒株。
公司是在2020年10月開展對藥物的第三期臨床試驗，由於療效顯著而提前完成。根據藥物對583名確診病患的效能和安全數據的初步分析，同安慰劑相比，藥物可將病患住院治療或死亡的風險降低85％。公司正和病患進行24周的跟進研究，臨床試驗最終結果將在今年較遲時候公布。
與安慰劑相比，使用Sotrovimab的病患也沒有出現更多不良反應。當中，最常見的不良反應是輕度或中度腹瀉和紅疹，分別只影響2％和1％測試者。
霍恩醫生指出，公司不便透露預購協議細節，包括新加坡購買的劑量和價格。但公司會確保價格合理，有需要的病患也能及時獲得治療。
「單克隆抗體藥物適用於不同背景的病患，包括年長者。藥物能給予病患立即且有效的保護，在數小時或數天內就發揮作用，無需等待幾個星期。」
據悉，新加坡參與研發和測試的LY- CoV555和TY027等抗冠病藥物也採用了單克隆抗體技術。
臨床前數據也顯示藥物針對病毒刺突蛋白質的抗原決定簇（epitode），因此受病毒變種影響的可能性不高。對活病毒和假型病毒檢測的體外研究顯示，藥物在面對四款需關注變種毒株時仍保持活性，研究人員正在研究變種毒株對單克隆抗體的臨床影響。
美國食品藥品監督管理局已在5月26日授予Sotrovimab緊急使用權，如果也獲衛生科學局臨時批准，Sotrovimab將是繼輝瑞和莫德納疫苗後第三款在流行病特別採用程序下獲批准的醫藥用品，也是當中第一款用以治療冠病的藥物。
記者：王康威
