新冠疫苗接種在即,身在新加坡的我們還需要知道什麼

2020年11月28日   •   10萬次閱讀

早前,世界衛生組織曾表示:在成功研發出安全有效的疫苗前,新冠病毒仍對全球構成重大威脅。

要說接種新冠疫苗這個事兒吧,在中國其實已經不是個新鮮消息了。

9月,在邁入臨床試驗階段的6款中國疫苗中,中國生物承擔研發的2款滅活疫苗已進入臨床Ⅲ期試驗階段,並具備大規模量產的能力;

10月,中國新冠疫苗開放預約,留學生優先免費接種;

11月,中國國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨公開表示,國藥集團研發的冠病疫苗在緊急使用中已有近百萬人接種,目前無一例嚴重不良反應。

可在新加坡,人們是盼了又盼,等了又等,終於在11月等來了一個好消息。

美國藥劑公司Arcturus Therapeutics於11月9日宣布,與杜克—新加坡國立大學醫學院合作研發的ARCT-021(前稱LUNAR-COV19)新冠疫苗,在中期臨床研究中取得樂觀結果。

而且,新加坡有望在明年初取得第一批新冠疫苗!

望梅止渴了那麼久,這次,新加坡的疫苗真的要來了?

別急,新冠疫苗在新加坡成功上市之前,你還需要知道這些

01. 疫苗不是萬靈丹

很遺憾,在文章的開頭就要給大家潑一盆冷水。

疫苗不是萬靈丹。

今年7月,新加坡杜克—國大醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇教授在接受媒體採訪時表示,疫苗只要能達到50-70%的有效率就算不錯了

他舉例,50%的有效率代表接種疫苗的群體中只有一半的人是真正對病毒免疫的,另外一半已接種疫苗者仍會面對染病的風險。

「如果疫苗能達到七成功效,已經算很理想了。即使是自然感染冠病的病患,康復後也未必能百分之百免疫。」

這並不是空穴來風。

6月,重慶研究團隊發表在《自然·醫學》上的分析顯示:在對象為285名感染者,其中包括37名無症狀感染者的一項研究中,90%的病例在出院2個月後總抗體水平會降低70%以上,而且無症狀感染者的免疫反應弱於有症狀感染者。

無獨有偶。

倫敦國王學院發布的一項研究結果顯示:90多名新冠患者中,60%的患者在病情高峰階段發展出了明顯抗體。然而三個月後,只有17%的患者保持了相似的抗體水平,部分患者體內的抗體甚至完全消失……

很多證據表明:感染新冠病毒後產生的免疫力很短暫。

簡單地說,疫苗是通過將滅活或減毒的病原體或其部分結構注入人或動物體內,喚醒免疫細胞辨認、記憶抗原並生成相應的抗體,來使人或動物收穫對某種疾病的免疫力的。

如果部分康復者體內的抗體在3個月後「消失」,那麼新冠疫苗注射後人們在體內產生抗體是否存在可能3個月後其抗體也「消失」的可能?

所以,人們可能必須定期進行後續疫苗注射,因為疫苗可能僅能提供幾個月或幾年的免疫力。市場上現有的兩針疫苗大概也是這樣的原理。

另一方面,疫苗通常對年輕、健康的人更有效果,年齡較大或患有疾病的群體中效果較差

根據美國疾控中心在三月中旬發布的一份報告,美國的新冠病毒死亡者10個裡有8個,是65歲或以上的老年人。

當然,年長者或許本來就患有基礎疾病,呼吸系統也較為脆弱。這兩樣恰好也是新冠病毒感染導致重病的關鍵因素。

但科學家認為,老年人患病風險更高可能還有一個原因,那就是人的免疫系統會隨著年齡的增長而衰退。

所以說,新冠病毒對老人來說更為致命。

當前全球在測試中的新冠疫苗約有50種,但科學家們仍不能確定疫苗對於老年人是否同樣有效。

位於美國麻薩諸塞州劍橋的生物公司Moderna正在研發的疫苗之一「mRNA-1273」,在40名年齡56歲以上的受試者中產生的抗體水平和更年輕的受試者相仿。

北京科興生物(biotech Sinovac)所研發的疫苗「CoronaVac」,在一期二期測試中對421名年齡在60~89歲的老年人進行了免疫,並在9月份宣布疫苗在老年人和年輕人群體中的效果並無區別。

然而,位於德國美因茨的製藥公司Pfizer和BioNTech在一期實驗中發現,疫苗「BNT162b2」在年長的受試人群中誘導的抗體水平僅為年輕人的一半。可以確定的是,接種疫苗後的老年人產生的抗體水平比同齡人感染病毒所引發的抗體水平要高,但這仍不足以說明「BNT162b2」誘發的抗體是否足夠保護老年人抵抗真正的病毒來襲。

本身老年人就更易染病,且容易轉成重症,偏偏疫苗對老年人的作用是否足夠他們抵抗病毒還有待進一步觀察。

這意味著,新冠疫苗可能無法保護最需要保護的人

疫苗的臨床試驗和藥品一樣,共分四期。每種疫苗都需要經過四期臨床試驗,包括上市前的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,以及上市後的第Ⅳ期。

I 期的受試者人數一般不多,主要關注安全性,兼顧有效性。II 期臨床才是主要關注有效性的,之後還要通過 III 期臨床的大規模長期觀察。

儘管目前全球約有10款新冠疫苗已進入 III 期臨床測試。但是,要知道,許多失敗的疫苗不是敗在 I 期、II 期臨床試驗,而就是敗在參與人數更多的 III 期臨床試驗中

現實中,人們往往過於高估新冠疫苗的作用,寄希望於「打了疫苗,就一切都安全了」。 但實際情況是:新冠疫苗無法百分百防堵病毒,它並不是萬能的。疫苗的有效率、有效期、有效作用人群以及 III 期臨床測試中的不確定性都說明了這一點。

02. 這麼多種疫苗,打哪個?

眾所周知,為應對疫情,全球各國都在密切關注新冠疫苗研發,並且進行相關布局,全球冠病疫苗研發競賽正逐漸升溫。

根據世界衛生組織公布的新冠肺炎候選疫苗概況,截至11月,全球有近200款候選疫苗株,其中約10款已進入第三階段的臨床測試,並不斷地有最新研究進展公布。

儘管在今年7月底,中國和新加坡兩國表示將合作抗擊新冠肺炎疫情,開展疫苗合作,但至今未有新加坡引進或購買中國新冠疫苗的報道。

目前,新加坡呼聲最高的新冠疫苗有以下幾種:

1、ARCT-021(前稱LUNAR-COV19)新冠疫苗 該疫苗由美國藥劑公司Arcturus Therapeutics與杜克—新加坡國立大學醫學院合作研發,於11月9日宣布在Ⅱ期臨床研究中取得樂觀結果。

而且該疫苗只需注射一個劑量,一針就能見效產生抗體。

目前在全球各地開發中的新冠疫苗,都必須接種兩針才能達到百分之百的保護效果,因此不但價格昂貴,也需要用到更多資源來生產疫苗。

黃英勇教授對此表示:

「ARCT-021疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究取得的樂觀結果說明,這款疫苗只需注射接種一次劑量就有效,使它有別於其他正在開發中的新冠疫苗。這也意味著,這款疫苗擁有巨大潛能,可以為全球眾多人口開展大規模接種,帶來重大的公共衛生好處。」

Arcturus公司也宣布說,新加坡經濟發展局(EDB)為此決定投入4500萬美元(約6050萬新元)生產這款疫苗,其中包括添購生產設備、材料及服務等。

此外,經發局也將有權以預先協商的價格,購買多達1億7500萬美元(約1億9500萬新元)的疫苗,預計能在2021年第一季度運達新加坡。

目前,該疫苗的Ⅱ期臨床研究已完成, III 期臨床試驗有望在12月底前開始。

至於價格,尚未有售價評估。

2、mRNA新冠疫苗

11月9日,美國製藥公司輝瑞公司(Pfizer Inc)和德國BioNTech公司宣布,聯合研發的mRNA冠病疫苗 III 期臨床試驗顯示,預防新冠病毒的防護效力超過90%

法新社報道,該公司研發的冠病疫苗已在7月下旬展開 III 期臨床試驗,迄今共有4萬3500人參加了試驗,僅94人感染冠病。

為爭取利益最大化,該疫苗在試驗開展時,也已經同步量產。輝瑞公司預計,今年底前將有能力向全球供應5000萬支冠病疫苗,明年有望生產13億支新冠疫苗。

該疫苗需要接種兩劑,總售價估計約39美元(約53新元)。

3、Moderna新冠疫苗

美國生物科技大廠Moderna於11月16日宣布,初步分析數據顯示,其研製的新冠疫苗在 III 期臨床試驗中,呈現高達94.5%的預防感染比率,高於美國輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech合研疫苗的逾九成預防率。

該疫苗的 III 期臨床試驗從7月底開始進行,參與的有逾3萬健康人士,接受注射兩劑疫苗的人士當中僅5人染病。而且即使受感染,似乎也不至於衍生嚴重病情,相關副作用則屬輕微或中度。

Moderna公司預計於12月初可向美國食品及藥物管理局(FDA)等各國監管機構申請緊急使用授權,期望可於今年底前有2000萬劑分發美國各地,明年再為全球供應5億至10億劑。

該疫苗的單劑定價範圍為25-37美元(約33-50新元),根據訂購數量而波動。

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