
衛生部向康盛人生集團(Cordlife)發出監管行動通知(Notice of Regulatory Action),即日起禁止康盛採集、檢測、處理和儲存新的臍帶血。
衛生部發文告說,這意味著康盛只被允許維持現有的臍帶血儲存,並且只能就此展開有限操作,包括:協助將現有臍帶血轉移到其他臍帶血庫,以及按照客戶的指示處置現有臍帶血。
衛生部較早前對康盛發出意向通知書,計劃暫停康盛臍帶血儲存服務一年。集團對此提交了書面陳述。不過,衛生部仔細評估後,認為集團未能妥善解決當局在7月份中期審計時所提出的問題,並且需要時間來解決尚存的問題。
為確保康盛繼續在醫療服務法令(Healthcare Services Act)下履行義務,並更好地確保為現有客戶安全儲存臍帶血,衛生部決定採取監管行動,對康盛施加額外的執照條件,禁止康盛採集、檢測、處理和儲存新臍帶血。
文告說,這些條件將一直有效,直到康盛展示出持續符合監管要求的能力。
衛生部將繼續密切監督康盛對各項疏漏的整改情況,如果再次發現不合規行為,當局將毫不猶豫地採取進一步的監管措施。
