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新加坡批准首批口服冠病藥Paxlovid

2022/02/05
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輝瑞藥廠生產的Paxlovid在新加坡獲得臨時授權,成為本地首款獲得批准的冠病口服藥。

衛生部表示當局已經跟輝瑞新加坡簽署協議採購這款冠病口服藥,首批Paxlovid預計將在本月內送抵新加坡。

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衛生科學局同藥物諮詢委員會(Medicines Advisory Committee)諮詢後,在流行病特別採用程序(Pandemic Special Access Route,簡稱PSAR)下臨時授權使用這款冠病口服藥。

這是本地首款獲得批准的冠病口服藥,將用來治療患有輕微至中度冠病且有高風險會惡化至重症的成年患者。

那麼這款口服藥究竟是什麼帶你了解這款藥物!

什麼是Paxlovid?

Paxlovid由兩種藥物組成,nirmatrelvir負責抑制蛋白阻止病毒複製,利托那韋(ritonavir)則負責放緩前者的分解,使其能在較高濃度下在體內停留更長時間。

適應人群

在本地,這款口服藥獲得批准用來治療患有輕微至中度冠病且有高風險會惡化至重症的成年患者。

患者應該在出現冠病症狀的五天之內儘快接受這款口服藥物治療,每天服用兩次長達五天。

美國食品藥品管理局(FDA)網站資料顯示,這款藥物不可連續使用超過五天。醫生將按照衛生部的指示,優先開藥給那些患上重症風險較高的患者。

藥物有效性

根據現有臨床數據,在症狀出現三天內接受Paxlovid治療的患者跟接受安慰劑的患者相比,住院或死亡風險低88.9%。如果是在五天內接受治療,住院或死亡風險則低87.8%。

相關分析包括感染德爾塔變異毒株的患者。資料顯示,Paxlovid對包括德爾塔和奧密克戎在內的變異毒株也能發揮作用。

藥物安全性

資料顯示,Paxlovid的耐受性好,臨床研究報告顯示,不良反應發生率普遍較低。一般常見的不良反應包括味覺改變、腹瀉、嘔吐、血壓升高、肌肉疼痛和發冷。

Paxlovid可能與其他藥物起作用,比如治療心律不齊、偏頭痛、膽固醇等的藥物,可能增加血液中這些藥物的含量,從而導致嚴重的不良反應。

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另外一些藥物,比如用於癲癇發作的藥物,可能會降低Paxlovid的水平,從而影響其抗病毒功效。

在開始治療之前,開藥的醫生應仔細考慮藥物相互作用的可能性。

根據現有的臨床證據,Paxlovid的益處大於風險。

衛生科學局表示,會要求輝瑞繼續提交進行中的臨床研究的最新數據,確保這款藥物持續安全且有效。衛生科學局也會積極評估輝瑞提交的數據,確保這款口服藥的好處高於已知風險。

由於這款口服藥目前只獲得臨時授權,輝瑞必須按照國際標準提交完整數據。

當局也指出,這項臨時授權隨時可以被終止,例如若有數據顯示這款口服藥的好處不再高於風險。

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