新加坡專家與Arcturus醫藥公司共同研發,購買首批疫苗最快2021年首季運到

2020年11月12日   •   5472次閱讀

新冠疫情從2020年初爆發到現在,已經有將近一年的時間了。在疫情剛剛開始的時候,大概沒有人能想到它會無情地帶走超過125萬人的生命。

不過好在,新冠疫苗在一月底陸續在世界各國啟動研發,到現在已經是好消息不斷。

根據世界衛生組織(WHO)最新消息,目前全球共有超過100個國家和地區的213支疫苗處於研發階段,其中超過40種疫苗已處於臨床試驗中,10種進入了III期臨床試驗。

目前國際上的新冠疫苗分為4種,分別為核酸疫苗、重組病毒載體疫苗、滅活病毒疫苗,以及蛋白質疫苗。

現在新加坡的疫苗進展又是如何呢?

新加坡首個候選新冠疫苗LUNAR-COV19,是由Duke-NUS醫學院以及美國的一家醫藥公司Arcturus Therapeutics合作研發。

國大參與研發首批新冠疫苗最快明年首季運抵

11月9日,Arcturus在官網公布,目前新加坡正在進行的早期臨床試驗已經取得了積極的初步結果,這款疫苗預計將在明年的第一季度運來新加坡。

杜克-新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇(Ooi Eng Eong)與Arcturus共同開發了這款疫苗,他表示,目前為止的結果表明,這款疫苗單次接種有效,這將與其他正在開發的疫苗區分開來。

Arcturus在公司網站宣布,公司進行的人體試驗初步結果顯示,在注射一劑新冠疫苗後,人體內就會產生免疫作用。大多數參與試驗的志願者在接種疫苗後,只感到輕微不適,沒有志願者因此出現中度發燒或高燒症狀,也沒有人出現同疫苗有關的嚴重不良反應。

只需低劑量一次注射就有望達成免疫效果

這款疫苗採用自動繁殖的信使核糖核酸(mRNA),它可模擬新冠病毒,注入體內時身體會產生類似於新冠的蛋白質,從而刺激人體隨著mRNA的增加產生更多抗體和能攻擊病毒的T細胞,因此只需低劑量和一次注射就有望達成免疫效果。

Arcturus公司9日(美國時間)在網站發的文告指出,參與試驗的106人中,有78人已注射一劑疫苗、36人注射兩劑,其餘28人注射的是安慰劑(placebo)。

中期試驗結果顯示,21歲至55歲的年輕參與者和56歲至80歲的年長參與者對疫苗的反應良好,沒有出現中度或嚴重發燒,注射部位也沒有嚴重不良反應。

正與衛生科學局討論進入後期臨床研究階段

公司指出,目前沒有參與者退出試驗,試驗仍繼續進行。公司也正同新加坡衛生科學局討論,讓這款疫苗進入後期臨床研究階段。

黃英勇教授說:

「 「第一和第二階段研究取得的樂觀結果說明,這款疫苗的一次劑量就有效,這將區分這款疫苗與其他正在開發的疫苗。該疫苗將有潛力為全球多個群體提供重要的公共衛生利益。」

Arcturus正同新加坡衛生科學局商談展開後期試驗計劃,預料數個星期內會有結果。

另外,新加坡經濟發展委員會(EDB)也同Arcturus達成協議,有權向這家公司購買總值多達1.75億美元的新冠疫苗,最早的發貨時間預料是在2021年第一季。

EDB將投入約4500萬美元(6050萬新元)來推進該疫苗的生產,其中包括購買生產設備、材料和服務等。

聯合領導抗疫跨部門工作小組的衛生部長顏金勇11月10日在記者會上被問及這款疫苗時說:

「 由於正在協商的合約含保密條款,因此無法透露新加坡可買到多少劑疫苗。他指出,除了通過「新冠19疫苗全球獲取保障機制」(COVAX),新加坡也與多家藥劑公司合作,以擴大我們能獲得的疫苗種類,從而提高購買到適合新加坡疫苗的機率。

設立新冠疫苗專家團,評估市面上多種疫苗

為了確保新加坡能夠獲取安全和有效的新冠疫苗,新加坡衛生部成立專家委員會,密切審視全球各款疫苗的臨床試驗數據,並對疫苗的合適性、安全性和有效性,以及不同階層的人口應該採用哪種接種疫苗的方法,向新加坡政府提出意見。

專家團由傳染病、免疫學和其他相關領域的專家組成。他們將密切留意和分析全球的疫苗臨床試驗數據,並針對疫苗適用性、安全和有效性,以及新加坡不同群體應如何接種疫苗等,向政府提供意見。有關專家團的更多詳情將在日後公布。

顏金勇說:

「 「新加坡人的安全是我們首要任務。只有被評估為相對安全且有效的疫苗,才會獲准在新加坡使用,並在疫苗推出時提供給相關群體。」

他也強調,疫苗的有效性可能依不同群體而異,因此新加坡不打算也可能無法為所有新加坡人接種疫苗。政府將優先為前線醫療人員和年長者接種疫苗。

衛生部醫藥總監麥錫威副教授指出,新加坡政府的想法是不要只靠單一的候選疫苗,而是建立包括多種疫苗的疫苗組合,確保疫苗適合不同新加坡人的需要。

他透露,新加坡政府還未敲定最終的候選疫苗名單,因為他們也需要評估有關疫苗是否需要施打多劑,以及是否只在一定期限內發揮有效的免疫力。

Arcturus財務長薩西恩(Andy Sassine)在公司的文告中說:

「 「新加坡的這筆資金為公司提供了額外的資源,讓公司能繼續加速生產疫苗,滿足公司與以色列和新加坡達成的協議,以及明年其他潛在訂單的需求。」

他也指出,公司已準備好在下來18個月里生產數億劑的疫苗。

經發局醫藥保健高級副總裁吳婉儀昨晚(10日)回複本報詢問時透露,這款疫苗將在不久後進入下一階段的臨床試驗。新加坡給予Arcturus公司的資助,將有助該公司生產疫苗,提前囤積一定的庫存。

她強調,研發過程具有風險且挑戰重重,即便疫苗有效且獲得監管新加坡政府的核批,批量生產、分發和接種等過程都可能出現問題。

全球很多國家都和新加坡一樣,正在資助藥劑公司研發疫苗,因為及早研發出疫苗對大家都有利。

雖然不是所有的疫苗都會成功、適用、安全和對全民都有效。不過,新加坡積極尋求多元化的疫苗來源,將能提高為新加坡人獲取適合疫苗的機會。

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