
我國和英國推出全球首創的監管創新通道。(圖:衛生科學局)
我國和英國推出全球首創的監管創新通道(Regulatory Innovation Corridor),讓兩國病人未來能夠更快接觸到突破性的醫療科技和新療法。
新加坡衛生科學局(HSA)以及英國藥品和健康產品管理局(MHRA)發表聯合文告說,新通道將加速對企業的審批流程。這讓醫療科技開發商能在研發初期,同時獲得兩國監管方的意見,協助他們更有效規劃臨床試驗、減少重複程序,並縮短從研發到上市的時間。
當局表示,這將加快癌症、失智症、肥胖症、罕見疾病以及先進診斷技術等的創新療法進入市場,同時進一步鞏固兩國作為全球生命科學投資樞紐的地位。
美國創新企業 Flagship Pioneering 將成為首家使用新通道的公司。這家公司旗下超過40家企業、包括莫德納(Moderna)正在研發廣泛的新治療模式,例如下一代基因治療、精準免疫學和數碼健康技術。























