
我国和英国推出全球首创的监管创新通道。(图:卫生科学局)
我国和英国推出全球首创的监管创新通道(Regulatory Innovation Corridor),让两国病人未来能够更快接触到突破性的医疗科技和新疗法。
新加坡卫生科学局(HSA)以及英国药品和健康产品管理局(MHRA)发表联合文告说,新通道将加速对企业的审批流程。这让医疗科技开发商能在研发初期,同时获得两国监管方的意见,协助他们更有效规划临床试验、减少重复程序,并缩短从研发到上市的时间。
当局表示,这将加快癌症、失智症、肥胖症、罕见疾病以及先进诊断技术等的创新疗法进入市场,同时进一步巩固两国作为全球生命科学投资枢纽的地位。
美国创新企业 Flagship Pioneering 将成为首家使用新通道的公司。这家公司旗下超过40家企业、包括莫德纳(Moderna)正在研发广泛的新治疗模式,例如下一代基因治疗、精准免疫学和数码健康技术。























