新英推出全球首创监管创新通道 让病人更快接触突破性医疗科技

2025/12/13   •   2030阅
新加坡及英国推出全球首创的监管创新通道,加速医疗科技和新疗法的审批流程,助力癌症、失智症等领域的创新药物更快进入市场。该通道将缩短研发到上市的时间,巩固两国作为全球生命科学投资枢纽的地位,首家使用该通道的公司为美国创新企业Flagship Pioneering,旗下包含莫德纳等公司。
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我国和英国推出全球首创的监管创新通道。(图:卫生科学局)

我国和英国推出全球首创的监管创新通道(Regulatory Innovation Corridor),让两国病人未来能够更快接触到突破性的医疗科技和新疗法。

新加坡卫生科学局(HSA)以及英国药品和健康产品管理局(MHRA)发表联合文告说,新通道将加速对企业的审批流程。这让医疗科技开发商能在研发初期,同时获得两国监管方的意见,协助他们更有效规划临床试验、减少重复程序,并缩短从研发到上市的时间。

当局表示,这将加快癌症、失智症、肥胖症、罕见疾病以及先进诊断技术等的创新疗法进入市场,同时进一步巩固两国作为全球生命科学投资枢纽的地位。

美国创新企业 Flagship Pioneering 将成为首家使用新通道的公司。这家公司旗下超过40家企业、包括莫德纳(Moderna)正在研发广泛的新治疗模式,例如下一代基因治疗、精准免疫学和数码健康技术。

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