廣州的一家實驗室里，科學家們正在研發一種治療肝癌的新方法：通過對人體自身的免疫細胞進行「重編程」，使其能夠識別並攻擊腫瘤。
這種方法由新加坡生物技術公司 Lion TCR 開發，專門針對與B型肝炎相關的肝癌，而這種疾病在中國及亞洲部分地區非常普遍。
Lion TCR 正是眾多利用中國龐大患者群體、醫院網絡和製造能力來加速新療法開發的新加坡生物醫藥初創公司之一。
加速癌症治療方案的研發
作為新加坡科技研究局（A*STAR）的衍生公司，Lion TCR 在將業務擴展到中國之前，首先在新加坡總醫院進行了首次臨床試驗。
隨後，該公司在中國-新加坡廣州知識城建立了一個設施。通過利用這裡集研究與製造於一體的生態系統，該公司將研發時間縮短了約一半。
「Lion TCR 實際上縮短了創新、臨床需求與製造商之間的距離，」公司執行長彭曉明（Peng Xiaoming）表示。
「我們與當地醫院建立了合作，以加速臨床開發，並與當地領先的研究機構合作，進一步開發我們的下一代產品。」
目前，該公司已與中國當地醫院合作夥伴啟動了治療肝癌的臨床試驗。
與此同時，該公司正在研發一種更便宜的「現貨型」細胞療法版本，該版本可以在不同國家製造，從而有望讓全球市場更容易獲得這種治療。
此外，該公司還在探索利用人工智慧將治療範圍擴展到其他腫瘤和疾病，如肺癌和乳腺癌。
中國龐大的患者群體
與此同時，另一家 A*STAR 衍生公司 BetaLife 正在開發幹細胞療法，旨在替換糖尿病造成的受損細胞。
中國約有 1.48 億成年糖尿病患者，對於這家新加坡醫療技術初創公司來說，這是一個關鍵市場。根據國際糖尿病聯盟 2024 年的估計，這一數字約占全球成年糖尿病人口的四分之一。
「我們將中國視為我們亞洲及全球發展戰略的重要組成部分，」BetaLife 聯合創始人兼董事 Novanne Seah 表示。
「中國擁有強大的醫院製造能力和快速增長的細胞療法生態系統。而且，中國已逐漸向外國參與者開放生物技術領域的部分環節。」
該公司已與廈門大學附屬第一醫院建立合作夥伴關係。
今年 7 月，BetaLife 在廈門開設了一家研究和製造實驗室，為首次人體臨床試驗做準備，目前測試和患者招募工作正在進行中。
「我們估計，在中國進行小規模的首次人體細胞療法研究，其成本可能比在新加坡開展同類項目低 20% 到 50%，」Seah 女士說。
此外，根據醫院和研究設計的不同，監管審批和臨床試驗地點的準備時間也可以縮短几周到幾個月。
應對中國不斷演變的監管環境
然而，對於擴展到中國的生物醫藥公司來說，應對中國複雜的醫療市場監管仍然是一項關鍵挑戰。
中國一直在實施旨在支持生物醫藥創新並幫助新療法觸達患者的新規定。
其中一項是 5 月起生效的國務院 818 號令，該法令規定了新型生物醫藥技術在中國進入臨床應用的路徑。
它還為符合條件的生物醫藥治療提供了替代路徑，這有助於加速其開發並進入市場。
新加坡企業發展局（ESG）與政府官員和臨床研究組織等利益相關者密切合作，以了解監管變化並為新加坡公司提供幫助。
「這個市場非常複雜。對於新加坡公司來說，真正理解這種複雜性至關重要，」ESG 中國執行董事 Kow Juan Tiang 表示。
「一旦我們理解了法規，我們就會與新加坡公司合作交換信息，讓他們更熟悉特定的監管要求。」
他補充說，這有助於新加坡公司更好地應對業務中潛在的挑戰，並識別新的商業機會。
該機構表示，將繼續幫助新加坡公司在中國建立合作夥伴關係，並利用中國的生物醫藥生態系統，將研究成果轉化為面向中國及全球患者的治療方案。
